既往在實(shí)驗室卒中模型中,多項試驗表明VNS聯(lián)合康復治療能夠改善前肢功能。(見(jiàn)圖1)最近在國際卒中大會(huì )(ISC)2017上公布了一項小型臨床研究,結果顯示刺激迷走神經(jīng)的植入設備有望改善卒中患者的手臂功能。雖然兩治療組間的主要終點(diǎn)——治療6周后的功能評分改變——沒(méi)有顯著(zhù)差異,但在進(jìn)一步治療60天后出現獲益,且患者響應率也出現差異。
主要研究者JesseDawson(格拉斯哥大學(xué))報告稱(chēng),“接受積極刺激治療的患者此時(shí)的上肢Fugl-Meyer(UEFM)量表評分有9分的改善??偟膩?lái)說(shuō),我們感覺(jué)這是很有希望的。這一量表出現9分的改善很可能有巨大的臨床意義。”
研究概述
這項分析納入17例患者,均植入這種裝置;8例接受積極刺激,9例接受假刺激(對照組)?;颊咂骄挲g60歲,距卒中發(fā)生時(shí)間平均1.5年。
手術(shù)植入相關(guān)嚴重不良事件包括傷口感染(用抗生素解決),吞咽困難(手術(shù)植入后一周內解決)和兩例聲帶麻痹(一例康復,另一例仍存在)。
研究的第一部分是在診所進(jìn)行6周的物理治療,每周3次,每次2小時(shí)。利用0.8-mA的電流進(jìn)行0.5s的迷走神經(jīng)刺激,每次治療約刺激400次。對照組進(jìn)行相同的治療,但沒(méi)有傳遞電刺激。
之后30天沒(méi)有治療,再之后在家中接受60天的恢復治療,即患者在進(jìn)行其鍛煉計劃的同時(shí)自己傳遞刺激。這次積極治療組接受所有的電刺激,而對照組只是打開(kāi)了設備開(kāi)關(guān),沒(méi)有傳遞電流。
主要研究結果
結果顯示,兩組在主要終點(diǎn)——前6周治療后(隨訪(fǎng)第1天)UEFM評分的改變——方面無(wú)顯著(zhù)改善。
然而,隨訪(fǎng)90天時(shí)的次要終點(diǎn)有顯著(zhù)獲益。此外,響應率有很大改善,并在隨訪(fǎng)90天時(shí)出現顯著(zhù)差異。
兩組在次要功能評分(Wolf運動(dòng)功能測試量表,WMFT)方面的結果相似。
Dawson報告稱(chēng),研究結束時(shí)對照組患者也接受6周的積極治療,其UEFM評分也出現了9分的改善。目前所有患者繼續進(jìn)行2年的積極治療。
作者表示,這項試點(diǎn)研究表明VNS對于慢性卒中的患者來(lái)說(shuō)似乎是安全可行的。
Gorelick說(shuō)道,“我們希望能看到生活質(zhì)量數據。雖說(shuō)我們出現了功能改善,但我們想知道這是否對患者有意義。手指靈活性對于生活質(zhì)量獲益尤其重要。”
具有改善睡眠的保健功能。
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