最近，FDA批準了色瑞替尼（Ceritinib）的補充新藥申請的優(yōu)先評審權，以審查其是否能進(jìn)入ALK陽(yáng)性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線(xiàn)治療中。
之所以獲得優(yōu)先評審權，是因為最近ALK陽(yáng)性的NSCLC腦轉移患者治療中的取得的突破性進(jìn)展。
ASCEND-4的3期臨床試驗是支持這一進(jìn)展的試驗之一。ASCEND-4在376名Ⅲb-Ⅳ期A(yíng)LK陽(yáng)性、既往未接受過(guò)任何治療的NSCLC患者中對比色瑞替尼與標準化療方案的有效性和安全性。
研究?jì)热?/strong>
在該研究中，189名分入色瑞替尼組（750mgpo,qd）。另外187名患者接受了培美曲塞為基礎的含鉑兩藥化療4周期，隨后應用培美曲塞進(jìn)行維持治療。分組時(shí)腦轉移患者被平均分配（色瑞替尼組59人，化療組62人）。
對比兩組的無(wú)進(jìn)展生存（PFS,progressionfreesurvival）、總有效率（OverallResponseRate,ORR）。
研究結果
色瑞替尼組（16.6個(gè)月）的中位PFS明顯優(yōu)于化療組（8.1個(gè)月），HR=0.55。
在亞組分析中，色瑞替尼與化療相比，在治療無(wú)腦轉移患者中PFS獲益更大（中位26.3月vs8.3月，HR=0.48）。
在腦轉移的患者中，色瑞替尼組（10.7月）的中位PFS也優(yōu)于化療組（6.7月），HR=0.7。在腦轉移患者中，顱內ORR達到72.7%，全身ORR達到72.5%。
安全性方面，治療組最常見(jiàn)的副反應為腹瀉（色瑞替尼85%vs化療11%）、惡心（色瑞替尼69%vs化療55%）、嘔吐（色瑞替尼66%vs36%），色瑞替尼肝功異常的患者也比化療組多。乏力、和食欲減退2組并無(wú)明顯差異。
小結
ALK融合基因發(fā)生于3%-7%的NSCLC患者，臨床上常見(jiàn)于不吸煙的年輕腺癌患者，通常與EGFR或KRAS突變的發(fā)生互相排斥。2015年色瑞替尼得到FDA批準上市，在A(yíng)LK重排（ALK+）陽(yáng)性的NSCLC中取得較好的治療效果。
ASCEND-4研究結果表明,色瑞替尼在治療ALK+的NSCLC中優(yōu)勢明顯，尤其治療腦轉移的患者有效率可達70%以上。
研究者稱(chēng)，現在肺癌治療的發(fā)展正在逐漸邁入基因突變驅動(dòng)的時(shí)代，但是還有很多無(wú)法滿(mǎn)足的需求。不僅僅是突變的基因遠遠不夠，并且何時(shí)應用現有的治療方法也非常重要。
現在色瑞替尼獲得了FDA的優(yōu)先評審權，有望ALK+晚期NSCLC獲得一線(xiàn)治療的適應癥。希望其可以讓更多的患者盡快獲益。
益肺清化膏：益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 生血丸：補腎健脾，填精養血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏；放、化療后全血細胞減少及再生障礙性貧血見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià)： ￥3600益肺清化膏:益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià)： ￥5000益肺清化膏：益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 西黃丸(10瓶裝)：清熱解毒，和營(yíng)消腫。用于癰疽疔毒，瘰疬，流注，癌腫等。
健客價(jià)： ￥4000本品單藥適用于表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)患者的一線(xiàn)治療以及既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥2699抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià)： ￥59.9抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià)： ￥68抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià)： ￥95愛(ài)全樂(lè )作為支氣管擴張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。愛(ài)全樂(lè )可與吸入性β受體激動(dòng)劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。
健客價(jià)： ￥54活血化瘀，清熱解毒，祛邪扶正。配合放、化療治療腫瘤有增效、減毒作用；單獨使用可用于不適宜放、化療的肺癌患者的治療。
健客價(jià)： ￥125抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià)： ￥60抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià)： ￥168抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療。
健客價(jià)： ￥59.9苗醫：布苯怡象，麥靚麥韋艿曲靳，怡窩雄訪(fǎng)達用于放化療引起的白細胞減少、精神不振。 中醫：解毒散結，補氣養血。用于中晚期癌癥的輔助治療以及癌癥放化療引起的白細胞減少癥屬氣血兩虛者。
健客價(jià)： ￥130心血管疾病，如病毒性心肌炎、慢性心功能不全；肝炎，如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎；癌癥的綜合治療，能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。
健客價(jià)： ￥15扶正固本，活血消癥。適用于正氣虛弱，瘀血阻滯，原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥，有改善肝區疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎上，可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥，改善患者生活質(zhì)量。
健客價(jià)： ￥140抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥55.5抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥125抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥30主要治療消化道腫瘤，對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià)： ￥28抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥56抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥86消癌平片，抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥59.9抗癌，消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、富頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥80本品用于下列疾病的輔助治療： 1.心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎，如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。 3.癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。
健客價(jià)： ￥33
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