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聽(tīng)說(shuō)輝瑞 Humira 生物仿制藥達到療效目標?

2017-02-21 來(lái)源:美迪西生物醫藥  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:輝瑞公司表示,REFLECTIONSB538-02研究達到了其試驗主要終點(diǎn)。美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì )20(ACR20)對中度到嚴重的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎第12周的反應率進(jìn)行了測量,證明了治療的療效等同于Humira(阿達木單抗)。

  輝瑞公司報道了其單克隆抗體PF-06410293的一項試驗陽(yáng)性結果,這項藥物是該公司正在開(kāi)發(fā)的重磅炸彈藥物艾伯維Humira的生物仿制藥。Humira是一種抗TNF單克隆抗體,其在炎癥性疾病的適應癥年銷(xiāo)售額接近150億美元。

  輝瑞公司表示,REFLECTIONSB538-02研究達到了其試驗主要終點(diǎn)。美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì )20(ACR20)對中度到嚴重的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎第12周的反應率進(jìn)行了測量,證明了治療的療效等同于Humira(阿達木單抗)。

  輝瑞指出,在過(guò)去的四個(gè)月內,PF-06410293是第二項提出積極頂線(xiàn)結果的炎癥生物仿制藥,第三個(gè)提出積極頂線(xiàn)結果的生物仿制藥管道。

  目前在美國,歐盟和其他市場(chǎng)已批準該藥物的適應證包括:類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、幼年特發(fā)性關(guān)節炎、銀屑病關(guān)節炎、強直性脊柱炎、成人克羅恩病、兒科克羅恩病、潰瘍性結腸炎、斑塊性銀屑病、化膿性汗腺炎和葡萄膜炎等。

  2016年9月,美國監管機構為AbbVie的生物制劑(Amgen的Amjevita的第一個(gè)生物仿制藥)開(kāi)放了綠色通道。

 

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