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重磅!FDA今日批準首個(gè)通用型CAR-T進(jìn)入臨床試驗

2017-02-07 來(lái)源:藥明康德  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:按計劃,本次臨床試驗將分為兩部分。針對AML的試驗將由威爾康乃爾醫學(xué)院(WeillCornell)臨床與轉化白血病項目負責人GailRoboz博士負責,針對BPDCN的試驗將由MD安德森癌癥中心白血病部的兩名科學(xué)家負責。

  今日,Cellectis公司宣布其通用型CAR-T療法UCART123獲得了美國FDA的批準,進(jìn)入臨床試驗。這也是第一款獲美國FDA批準進(jìn)入臨床試驗的此類(lèi)產(chǎn)品。

  UCART123是一種在研的細胞療法。它利用TALEN技術(shù),對T細胞進(jìn)行編輯,使之針對CD123抗原。此類(lèi)抗原在急性骨髓性白血?。ˋML)細胞與急漿樣樹(shù)突狀細胞瘤(BPDCN)細胞上高度表達。這兩種疾病都往往在骨髓中發(fā)病,且能在短期內威脅到患者的生命。

  “這是首個(gè)進(jìn)入美國臨床試驗的通用型CAR-T療法。FDA的批準不僅對我們公司意義非凡,對全球的生物技術(shù)與醫藥產(chǎn)業(yè)也具有里程碑的意義,”Cellectis的首席醫學(xué)官LoanHoang-Sayag博士說(shuō)道:“我們的異源UCART產(chǎn)品有潛力讓CAR-T療法變得更為普及和經(jīng)濟,讓全球的患者群體都能都用上這一創(chuàng )新療法。”

  按計劃,本次臨床試驗將分為兩部分。針對AML的試驗將由威爾康乃爾醫學(xué)院(WeillCornell)臨床與轉化白血病項目負責人GailRoboz博士負責,針對BPDCN的試驗將由MD安德森癌癥中心白血病部的兩名科學(xué)家負責。

  Cellectis預計在2017年上半年正式開(kāi)啟1期臨床試驗。

  在2017的前瞻中,諸多業(yè)內資深人士認為CAR-T療法將在今年迎來(lái)爆發(fā)。Cellectis取得的這個(gè)好消息,也為2017年開(kāi)了一個(gè)好頭。我們祝愿越來(lái)越多的CAR-T療法能夠盡快問(wèn)世,造?;颊?。

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