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廣東明確2017年全面執行兩票制 藥企該怎辦?

2016-09-26 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:近日,廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案》。

  近日,廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案》。

  文件中除了明確到2020年,全省醫藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達到4000億元等目標,還對兩票制也提出了部署:自2017年起,穩步推行生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)、流通企業(yè)到醫療機構“兩票制”和藥品耗材采購院長(cháng)負責制。這是廣東首次在正式文件中明確了兩票制的推行時(shí)間。

  明年起,廣東全面執行兩票制

  兩票制的概念首先在廣東出現,但是最終卻因反對作罷。

  2006年,醫藥改革兩票制理念在廣東誕生。這個(gè)構想卻一波三折,并非這么容易實(shí)現。

  2007年起,廣東推行統一網(wǎng)上限價(jià)競價(jià)陽(yáng)光采購;同年8月,實(shí)施方案初稿征求公眾意見(jiàn),卻收到35家藥企聯(lián)名上書(shū),呼吁取消或暫緩兩票制。

  2008年,正當廣東意欲正式實(shí)施兩票制,質(zhì)疑聲紛至沓來(lái);當年,陽(yáng)光采購實(shí)施方案勉強將兩票制以原則要求寫(xiě)進(jìn)方案,并未強制要求執行。

  2013年,試圖重啟兩票制,《廣東省藥品交易規則(試行)》征求意見(jiàn),又因醫藥界不同聲音而取消相關(guān)內容。

  日前,《廣東省深化醫藥衛生體制改革2016年工作要點(diǎn)》出臺,明確提出明年要成為醫改試點(diǎn)省份。在國務(wù)院發(fā)布2016年醫改重點(diǎn)中,明確提出醫改試點(diǎn)省要執行兩票制。大家都明白,廣東一旦成為醫改試點(diǎn)省,兩票制的執行名正言順了。只是沒(méi)想到,還沒(méi)成為醫改試點(diǎn)省份,兩票制的執行時(shí)間已經(jīng)早早明確。

  此外,有業(yè)內人士猜測,廣東也可能會(huì )加快落地兩票制。試點(diǎn)城市深圳、珠海、東莞、中山、惠州、江門(mén)、肇慶肯定是要率先執行了,但全省范圍內落地是否也會(huì )進(jìn)一步加快呢?

  藥企該怎么辦?

  所謂“兩票制”,即藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次增值稅發(fā)票,流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次增值稅發(fā)票。用兩票替代市場(chǎng)通行的“三票”“四票”,甚至“七票”“八票”,壓減流通環(huán)節中間商的層層加價(jià),實(shí)現降藥價(jià)的效果。

  據了解,一般來(lái)說(shuō),藥廠(chǎng)銷(xiāo)售一般分兩種模式:一是自建隊伍;另一種是代理模式,從全國一級代理、大區一級代理、省區代理等,之前,這種銷(xiāo)售模式導致每一層層級的代理需要開(kāi)一次發(fā)票,因而導致藥品的醫院銷(xiāo)售價(jià)格比出廠(chǎng)價(jià)高出幾倍。

  對于兩票制,藥企一直抱著(zhù)復雜的心態(tài)。目前,真正意義上實(shí)行兩票制的省份,其實(shí)只有福建。但是兩票制對于大多數采用底價(jià)招商的企業(yè)而言,如何運作確實(shí)是一件令人頭痛的事情。

  此外,對于兩票制的落地,全國各省都傳來(lái)不同的聲音。例如,不是醫改試點(diǎn)省份的河北就明確表示,不執行兩票制的藥企,就逐出河北醫藥市場(chǎng)。而此前,更傳出浙江將試點(diǎn)一票制的消息。

  而對于眾多的醫藥企業(yè),尤其是流通企業(yè)和代理企業(yè),唯一可做的是積極面對,提前做好準備,在合規的前提下應對兩票制政策。

  附:《廣東省促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案》

  為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2016〕11號),進(jìn)一步提升我省醫藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力,促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)持續健康發(fā)展,結合我省實(shí)際,制定本實(shí)施方案。

  一、總體要求

 ?。ㄒ唬┲笇枷?。全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會(huì )精神,牢固樹(shù)立并切實(shí)貫徹創(chuàng )新、協(xié)調、綠色、開(kāi)放、共享的發(fā)展理念,圍繞“三個(gè)定位、兩個(gè)率先”目標,主動(dòng)迎接新一輪產(chǎn)業(yè)變革,通過(guò)優(yōu)化應用環(huán)境、強化要素支撐、調整產(chǎn)業(yè)結構、嚴格產(chǎn)業(yè)監管、深化對外合作,激發(fā)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新活力,降低醫藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市全環(huán)節的成本,推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)智能化、服務(wù)化、生態(tài)化,努力實(shí)現產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展、邁向中高端水平。

 ?。ǘ┌l(fā)展目標。

  ——產(chǎn)業(yè)規模逐步壯大。到2020年,全省醫藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達到4000億元,年均增速達到12%;醫藥流通行業(yè)銷(xiāo)售收入達到5000億元,年均增速達到15%。

  ——主體結構更加合理。到2020年,年銷(xiāo)售收入超1000億元的醫藥企業(yè)1家,超500億元的醫藥企業(yè)2家,超100億元的醫藥企業(yè)10家。形成以大企業(yè)集團為主導,大、中、小型企業(yè)分工協(xié)作,相互配套,協(xié)調發(fā)展的醫藥產(chǎn)業(yè)格局。

  ——創(chuàng )新能力顯著(zhù)增強。到2020年,大型、中型醫藥企業(yè)研發(fā)投入占年銷(xiāo)售額比重分別達到10%以上、7%以上,爭取研制成功10個(gè)以上新藥,3-5個(gè)原創(chuàng )性新藥,新藥單產(chǎn)品銷(xiāo)售超100億元的1個(gè)、超50億元的3個(gè),超10億元的20個(gè),超1億元的50個(gè),主要產(chǎn)品和領(lǐng)域國內領(lǐng)先。

  ——集聚水平進(jìn)一步提升。到2020年,形成以廣州國家生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地、深圳國家生物技術(shù)和醫藥產(chǎn)業(yè)基地等為核心的珠三角醫藥產(chǎn)業(yè)集群和嶺南道地中藥材原料產(chǎn)業(yè)集群。

  二、主要任務(wù)

 ?。ㄒ唬┘訌娂夹g(shù)創(chuàng )新,提高核心競爭能力。

  1.促進(jìn)創(chuàng )新能力提升。圍繞醫藥領(lǐng)域重點(diǎn)方向、關(guān)鍵技術(shù),加快推進(jìn)中試中心、企業(yè)技術(shù)中心、工程實(shí)驗室、工程研究中心等創(chuàng )新平臺建設,支持國家藥物評審華南分中心、華南新藥創(chuàng )制中心、廣州生物醫藥創(chuàng )新服務(wù)平臺等一批醫藥創(chuàng )新公共服務(wù)平臺建設,提升服務(wù)質(zhì)量和效率。

  加快推動(dòng)高校和科研機構醫藥職務(wù)性科技成果轉化,加大對成果完成人以技術(shù)入股、技術(shù)有償轉讓、職務(wù)成果獎勵等方式的激勵,支持成果完成人自主進(jìn)行轉化或產(chǎn)業(yè)化,加強專(zhuān)利的保護和運用。

  支持由企業(yè)牽頭組建產(chǎn)學(xué)研醫協(xié)同創(chuàng )新平臺,構建從新藥研發(fā)、藥物分析測試、轉化醫學(xué)研究到臨床前藥效和安全性評價(jià),再到中試轉化全鏈條新藥研制產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,打造與健康產(chǎn)業(yè)相結合、涵蓋結核病等重大傳染病的現代產(chǎn)學(xué)研孵化基地。引導企業(yè)加大研發(fā)投入,推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng )新的主體。

  支持骨干企業(yè)在海外通過(guò)并購、合作等多種方式設立海外研發(fā)中心,開(kāi)展創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā),支持技術(shù)成果優(yōu)先在我省轉化。發(fā)揮世界藥物行業(yè)及醫藥、醫學(xué)工程專(zhuān)利數據庫預警導航作用,大力提升研發(fā)主體知識產(chǎn)權制度運用能力。

  鼓勵國內外知名醫藥企業(yè)、科研機構在我省設立區域研發(fā)總部或分支機構。(省科技廳牽頭,省發(fā)展改革委、教育廳、商務(wù)廳、食品藥品監管局、知識產(chǎn)權局、中醫藥局等參與)

  2.推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化。發(fā)揮政府引導作用,實(shí)施一批重大科技計劃專(zhuān)項,集中支持醫藥健康產(chǎn)業(yè)基礎性、前沿性和共性關(guān)鍵技術(shù)研究,加快突破生物醫藥領(lǐng)域核心技術(shù),大力推進(jìn)新藥創(chuàng )制。加快大規模細胞培養及純化技術(shù)、無(wú)血清無(wú)蛋白培養基培養技術(shù)等研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,開(kāi)發(fā)新型抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、新型免疫治序、生物類(lèi)似藥等新型產(chǎn)品以及新佐劑、新輔料。

  加快基因測序、編輯和挖掘技術(shù)研究開(kāi)發(fā),推廣應用單克隆抗體技術(shù)、生物芯片技術(shù)和重組DNA技術(shù),開(kāi)發(fā)腫瘤治療和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎等自身免疫疾病治療新藥產(chǎn)品。

  加快發(fā)展腫瘤、結核病快速檢測技術(shù)。發(fā)展廣東特色的海洋藥物,加快對海洋活性物質(zhì)的分離、提取及合成、半合成的技術(shù)研究,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)抗病毒、抗癌、抗衰老、抗心血管病等藥物。

  加快發(fā)展新結構、新靶點(diǎn)、新機制的創(chuàng )新藥物,開(kāi)發(fā)新型抗多重耐藥菌、抗病毒、抗腫瘤以及心腦血管疾病、內分泌及代謝疾病、精神神經(jīng)疾病、免疫系統疾病、呼吸系統及消化系統常見(jiàn)疾病治療藥物等新產(chǎn)品。

  積極開(kāi)發(fā)預防和診斷乙肝、艾滋病、結核病等重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。開(kāi)展吉非替尼等國外專(zhuān)利到期藥物的首仿和搶仿、非專(zhuān)利藥物的仿制開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加強對藥物的劑型改造和二次開(kāi)發(fā),發(fā)展新劑型、新釋藥系統,推廣速釋、緩控釋及靶向釋藥等技術(shù)。

  開(kāi)發(fā)新型包衣材料等口服固體制劑用輔料及外用制劑輔料等,提高藥用輔料質(zhì)量標準。推廣使用環(huán)保、便捷的藥用包裝材料和容器。(省科技廳、衛生計生委、食品藥品監管局分別牽頭,省發(fā)展改革委、海洋漁業(yè)局等參與)

  3.加快醫療器械轉型升級。立足我省醫療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,重點(diǎn)發(fā)展需求量大、應用面廣的醫學(xué)影像設備、體外診斷儀器、急救及外科手術(shù)設備、專(zhuān)科醫療設備和核磁共振、全自動(dòng)生化分析儀、高值醫用耗材等高性能醫學(xué)診療設備,積極發(fā)展基層醫療衛生機構及家庭用普及型醫療器械。

  著(zhù)力突破核心部件及關(guān)鍵技術(shù),包括醫學(xué)影像設備所需的數字化探測器、高頻X線(xiàn)發(fā)生器、超聲探頭、超導磁體、X線(xiàn)球管等關(guān)鍵技術(shù)部件,醫用影像的數據采集、后處理和分析技術(shù),微系統和醫用傳感器,體外診斷儀器所需的光譜分析、流式細胞分析等技術(shù)。

  加快發(fā)展植入、介入、人工器官和組織工程產(chǎn)品制備技術(shù)、表面改性技術(shù)以及相應的生物醫學(xué)材料,推動(dòng)生物三維(3D)打印技術(shù)、數據芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應用。積極開(kāi)展基于中醫學(xué)理論的醫療器械研發(fā)。(省科技廳、食品藥品監管局分別牽頭,省發(fā)展改革委、經(jīng)濟和信息化委、衛生計生委、中醫藥局等參與)

  4.推進(jìn)中醫藥現代化。繼承和發(fā)展現代中藥,依托我省嶺南中藥品牌優(yōu)勢,重點(diǎn)發(fā)展基于經(jīng)典名方及療效特色明顯的中藥復方以及由活性成份、有效部位和組分構成的新藥,推動(dòng)傳統名優(yōu)產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)及重要新劑型的開(kāi)發(fā)。

  圍繞糖尿病、心腦血管疾病等中醫藥治療優(yōu)勢病種,發(fā)展民族藥、天然藥物和中藥制劑。加快推進(jìn)嶺南道地中藥材規范化、標準化、規?;N植、養殖,加強藥食同源中藥材的種植養殖及產(chǎn)品研發(fā)和應用。開(kāi)展中藥材生產(chǎn)基地認證,特別是原產(chǎn)地中藥材基地建設和認證,為中成藥、涼茶飲料生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)原料,大力推進(jìn)中藥材規范化集中倉儲。

  改造提升中藥提取、純化、質(zhì)量控制技術(shù)、中藥現代劑型的工藝技術(shù)和裝備、單元制藥技術(shù)及配套設備等,發(fā)展高效、節能環(huán)保的制藥技術(shù)與設備。(省中醫藥局牽頭,省經(jīng)濟和信息化委、科技廳、農業(yè)廳、林業(yè)廳、衛生計生委、質(zhì)量技術(shù)監管局、食品藥品監管局等參與)

 ?。ǘ┘涌熨|(zhì)量升級,促進(jìn)綠色安全發(fā)展。

  強化企業(yè)質(zhì)量主體責任,推動(dòng)企業(yè)嚴格執行GMP要求,采用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法和質(zhì)量控制技術(shù),建立覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯體系,提升全過(guò)程質(zhì)量管理水平。

  推動(dòng)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設計、制造工藝和質(zhì)量控制,提升醫療設備的穩定性和可靠性。建立完善醫療器械質(zhì)量及使用安全評價(jià)與監督管理體系,加快建設醫療器械質(zhì)量檢測平臺,推進(jìn)醫療器械國內檢測報告國際互認工作。

  加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量即療效一致性評價(jià),圍繞質(zhì)量品牌建設和提升質(zhì)量水平,構建優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的藥品質(zhì)量評價(jià)標準。建立和提升中藥材、飲片、中藥配方顆粒及中成藥質(zhì)量標準,構建高效、微量、準確、快速的活性成分鑒定、評價(jià)體系。

  完善廣東特色中藥材標準體系和中醫診療設備注冊審批標準。建成覆蓋主要中藥材產(chǎn)品、流通各環(huán)節交易主體參與的中藥材流通追溯體系,實(shí)現全產(chǎn)業(yè)鏈藥品追溯。(省食品藥品監管局、質(zhì)量技術(shù)監管局分別牽頭,省經(jīng)濟和信息化委、衛生計生委、商務(wù)廳、中醫藥局等參與)

 ?。ㄈ﹥?yōu)化產(chǎn)業(yè)結構,提升集約發(fā)展水平。

  1.優(yōu)化組織產(chǎn)業(yè)結構。鼓勵和支持大型醫藥企業(yè)通過(guò)收購、兼并、托管、參股、控股和聯(lián)合等方式,整合行業(yè)資源,做大企業(yè)規模,提高整體競爭力。支持醫藥流通骨干企業(yè)通過(guò)整合再造,向產(chǎn)業(yè)鏈縱深發(fā)展,提高流通效率和水平。

  支持專(zhuān)業(yè)化和有特色的中小醫藥生產(chǎn)企業(yè)做精做專(zhuān),持續擴大細分市場(chǎng)份額。依托廣州、深圳醫療基礎,加快發(fā)展基因治療、細胞治療等精準治療,建設基因技術(shù)應用示范中心,開(kāi)展出生缺陷基因篩查、腫瘤早期篩查及用藥指導等應用示范,建設華南精準治療細胞制備中心和免疫細胞保存中心。

  鼓勵和支持醫藥臨床研發(fā)合同外包,推進(jìn)設置獨立的區域醫學(xué)檢驗機構、中藥材標準化檢測機構、病理診斷機構、醫學(xué)影像檢查機構、消毒供應機構和血液凈化機構等。

  鼓勵社會(huì )資本規范發(fā)展健康體檢、專(zhuān)業(yè)護理、保健康復、心理健康、母嬰照料等專(zhuān)業(yè)健康服務(wù)機構,推動(dòng)醫療服務(wù)、中醫藥保健與旅游、文化、養生康復等產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)融合發(fā)展。(省發(fā)展改革委、衛生計生委分別牽頭,省經(jīng)濟和信息化委、科技廳、食品藥品監管局等參與)

  2.推動(dòng)區域協(xié)調發(fā)展。加快建設形成以廣州國家生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地、深圳國家生物技術(shù)和醫藥產(chǎn)業(yè)基地、佛山市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區醫藥健康產(chǎn)業(yè)園、中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、珠海生物醫藥科技產(chǎn)業(yè)園、東莞兩岸生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)合作基地等為核心的珠三角醫藥產(chǎn)業(yè)集群。

  鼓勵粵東、粵西、粵北地區借助資源優(yōu)勢,開(kāi)展中藥材種植、養殖及中藥飲片加工一體化,形成山區道地藥材和嶺南特產(chǎn)中藥材原料產(chǎn)業(yè)集群,與珠三角生物醫藥企業(yè)形成緊密的基礎性原料供應產(chǎn)業(yè)鏈。

  在粵西、粵北地區規劃建設化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地,延伸發(fā)展醫藥產(chǎn)業(yè)鏈。(省發(fā)展改革委、衛生計生委、中醫藥局分別牽頭,省經(jīng)濟和信息化委、環(huán)境保護廳、農業(yè)廳、林業(yè)廳、食品藥品監管局等參與)。

 ?。ㄋ模┌l(fā)展現代物流,構建醫藥誠信體系。

  鼓勵藥品流通企業(yè)通過(guò)整合現有藥品流通資源,發(fā)展現代醫藥物流企業(yè)。鼓勵大中型流通企業(yè)從事第三方醫藥物流,提高醫藥行業(yè)運輸的集中度。

  鼓勵大中型醫藥流通企業(yè)依托比較完善的營(yíng)銷(xiāo)和配送網(wǎng)絡(luò ),逐步向居民社區和村鎮延伸服務(wù),支持藥品配送基礎較差的少數民族和邊遠落后地區建設廣覆蓋的藥品配送中心和網(wǎng)絡(luò )。

  引導大型藥品零售企業(yè)開(kāi)展醫藥現代物流體系試點(diǎn)建設,開(kāi)展連鎖經(jīng)營(yíng),統一采購配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規范、信息管理和品牌標識,提高連鎖店規范化、規?;?jīng)營(yíng)水平。

  建立完善藥品儲備和臨床緊缺藥品生產(chǎn)供應和使用保障制度,保障藥品應急供應。建立醫藥流通企業(yè)特別是零售企業(yè)誠信經(jīng)營(yíng)考核評價(jià)體系,開(kāi)展企業(yè)信用評價(jià),提高行業(yè)自律和誠信水平。

  加快推進(jìn)使用無(wú)線(xiàn)射頻、無(wú)線(xiàn)通訊、全球定位、溫度傳感等物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和自動(dòng)化揀選、分揀設備,不斷提高流通效率,降低流通成本。(省經(jīng)濟和信息化委、食品藥品監管局分別牽頭,省發(fā)展改革委、衛生計生委、商務(wù)廳等參與)

 ?。ㄎ澹┚o密銜接醫改,營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境。

  在醫療健康服務(wù)業(yè)領(lǐng)域,凡是法律法規沒(méi)有明令禁入的,都要向社會(huì )資本開(kāi)放。依法清理、取消不合理的前置審批事項,規范、公開(kāi)醫療機構審批程序。

  鼓勵有資質(zhì)的個(gè)人依法開(kāi)辦個(gè)體診所,加快推進(jìn)醫師多點(diǎn)執業(yè)。以常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病分級診療為突破口,加快建立符合廣東實(shí)際的分級診療制度。

  優(yōu)化社會(huì )力量舉辦醫療機構發(fā)展環(huán)境,在市場(chǎng)準入、醫保定點(diǎn)、重點(diǎn)專(zhuān)科建設、職稱(chēng)評定、學(xué)術(shù)地位、醫院評審評價(jià)等方面對所有醫療機構同等對待,加快形成多元化醫療服務(wù)格局。

  合理制定和調整醫療服務(wù)價(jià)格。降低藥品和醫用耗材費用和取消藥品加成的同時(shí),降低大型醫用設備檢查治療和檢驗項目?jì)r(jià)格,合理提高診療、手術(shù)、護理、床位、中醫等體現醫務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的項目?jì)r(jià)格。(省衛生計生委牽頭,省發(fā)展改革委、財政廳、人力資源社會(huì )保障廳、中醫藥局等參與)

 ?。┥罨瘜ν夂献?,拓展國際發(fā)展空間。

  鼓勵省內醫療器械骨干企業(yè)建立并完善境外銷(xiāo)售和服務(wù)體系,推動(dòng)醫學(xué)影像設備、體外診斷儀器、急救及外科手術(shù)設備、專(zhuān)科醫療設備等醫療器械出口,提高出口附加值。

  支持設立國際注冊認證服務(wù)機構,引進(jìn)和培養熟悉境外法律法規和市場(chǎng)環(huán)境的國際醫藥注冊認證人才,為省內醫藥企業(yè)獲得FDA、CAP等國際認證提供服務(wù)。

  完善投資環(huán)境,支持在海關(guān)特殊監管區域和自貿區內大力發(fā)展生物醫藥外包業(yè)務(wù),吸引全球知名跨國公司在我省建設高水平的研發(fā)基地和生產(chǎn)中心。貫徹落實(shí)國家“一帶一路”戰略,推動(dòng)原料藥進(jìn)行國際產(chǎn)能合作,實(shí)現產(chǎn)品輸出向產(chǎn)業(yè)輸出的提升。(省商務(wù)廳、食品藥品監管局分別負責)

 ?。ㄆ撸┡嘤屡d業(yè)態(tài),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能化發(fā)展。

  在醫藥領(lǐng)域開(kāi)展智能工廠(chǎng)培育試點(diǎn),深化信息技術(shù)在企業(yè)研發(fā)設計、生產(chǎn)流通、經(jīng)營(yíng)管理等各環(huán)節的全方位應用,推進(jìn)醫藥生產(chǎn)過(guò)程智能化。

  加強以移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、云計算為支撐的移動(dòng)醫療終端及遠程、智能醫療系統的研發(fā)與應用,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)可穿戴設備、醫用機器人、遠程醫療等移動(dòng)醫療產(chǎn)品和智能醫療器械。加快建成互聯(lián)互通的省、市級人口健康信息平臺,推動(dòng)跨部門(mén)健康醫療數據資源共享共用,實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫療”工程,推進(jìn)網(wǎng)絡(luò )醫院試點(diǎn)建設。

  積極推進(jìn)遠程醫療建設,到2020年建成覆蓋全部縣級以上公立醫院的遠程醫療服務(wù)系統。開(kāi)展健康云服務(wù)行動(dòng)計劃,積極應用移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、可穿戴設備等新技術(shù),推動(dòng)惠及全民的健康信息服務(wù)和智慧醫療服務(wù)。(省經(jīng)濟和信息化委、衛生計生委分別牽頭,省發(fā)展改革委等參與)

  三、加強政策保障和組織實(shí)施

 ?。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導。

  各地、各有關(guān)部門(mén)要充分認識促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義,加強組織領(lǐng)導,健全工作機制,形成工作合力。各地級以上市、各縣(市、區)人民政府要將醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展納入經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展規劃,強化組織協(xié)調,抓好政策落實(shí),形成政策疊加效應和強大合力。

  各有關(guān)部門(mén)要按照職責分工制定工作細則,進(jìn)一步明確各項政策措施落實(shí)的具體時(shí)間表,營(yíng)造良好環(huán)境。省發(fā)展改革委要加強統籌協(xié)調,會(huì )同有關(guān)部門(mén)加強政策指導和督促檢查,推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)持續健康發(fā)展。(各地級以上市人民政府,省發(fā)展改革委分別負責)

 ?。ǘ┘訌娯斦鹑诤屯恋刂С?。

  切實(shí)落實(shí)關(guān)于醫藥產(chǎn)業(yè)的各項稅收優(yōu)惠政策,給予必要的財政支持,促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。對創(chuàng )新投資進(jìn)行風(fēng)險補償,對投資國家一、二類(lèi)新藥和第三類(lèi)大型醫療設備研發(fā)創(chuàng )新失敗,同時(shí)單個(gè)研發(fā)投資已投入1000萬(wàn)元以上的項目,經(jīng)認定后對已發(fā)生的研發(fā)費用按一定比例采用科研后補助方式,通過(guò)科技保險制度給予補償,具體細則由省發(fā)展改革委牽頭制訂。

  允許社會(huì )辦醫或投資醫療健康業(yè)利用有償取得的用于非醫療用途的土地使用權、產(chǎn)權明晰的房產(chǎn)等固定資產(chǎn)或將其收費權、知識產(chǎn)權為擔保,申請抵押貸款。支持投資醫療健康業(yè)以股權融資、項目融資等方式籌集建設發(fā)展資金。支持符合條件的醫藥健康上市企業(yè)通過(guò)配股、增發(fā)、非公開(kāi)發(fā)行、發(fā)行可轉換債券等方式擴大融資規模。

  引導和支持符合條件的醫藥健康企業(yè)通過(guò)發(fā)行企業(yè)債券、短期融資券、中期票據等進(jìn)行融資。對投資建設綜合性現代醫藥物流園區、養生養老場(chǎng)所、大型醫療服務(wù)機構的,按照國家和本省有關(guān)規定優(yōu)先保障土地供應。(省發(fā)展改革委、財政廳、科技廳、國土資源廳、金融辦,廣東銀監局、證監局分別負責)

 ?。ㄈ┩茝V自主創(chuàng )新產(chǎn)品。

  支持高端醫療裝備首臺(套)示范應用,鼓勵醫院采用設備融資租賃等方式使用大型醫療設備。2017年底前,對獲得國內首家上市的一類(lèi)化學(xué)藥品、中藥和天然藥物新藥、生物制品新藥以及創(chuàng )新的醫療器械等具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥品和醫療器械,在價(jià)格談判、招標采購和醫療保險支付時(shí),建立支持性政策。(省發(fā)展改革委、衛生計生委、經(jīng)濟和信息化委、人力資源社會(huì )保障廳、食品藥品監管局分別負責)

 ?。ㄋ模┙∪少彊C制。

  加快建設省公共資源交易平臺,2017年底前完成省藥品交易系統與省公共資源交易平臺對接工作。優(yōu)化藥品購銷(xiāo)秩序,壓縮流通環(huán)節,自2017年起,穩步推行生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)、流通企業(yè)到醫療機構“兩票制”和藥品耗材采購院長(cháng)負責制。鼓勵使用原產(chǎn)地中藥材,建立優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的中醫藥價(jià)格形成機制。(省發(fā)展改革委、衛生計生委、國資委、食品藥品監管局、中醫藥局分別負責)。

 ?。ㄎ澹┥罨瘜徳u審批改革。

  支持省內獲得國家新藥證書(shū)的化學(xué)藥、中藥和天然藥物以及治療用或預防用生物制品,參與我省省級藥品集中交易。加快構建全過(guò)程高效醫藥產(chǎn)品注冊審查、審批和服務(wù)系統,著(zhù)力提高行政審批和服務(wù)效率。

  2016年底前出臺關(guān)于醫療技術(shù)臨床應用準入審批具體實(shí)施意見(jiàn),簡(jiǎn)化審批流程。2017年底前啟動(dòng)實(shí)施藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作,鼓勵開(kāi)展藥品委托研發(fā)、生產(chǎn),引導企業(yè)間兼并重組,減少同質(zhì)化競爭。(省衛生計生委、食品藥品監管局、人力資源社會(huì )保障廳分別負責)

 ?。┘涌烊瞬抨犖榻ㄔO。

  2016年底前編制出臺我省醫藥產(chǎn)業(yè)緊缺人才目錄,加強對高端人才和團隊的引進(jìn),健全醫藥產(chǎn)業(yè)人才培養成長(cháng)和引進(jìn)的體制機制。對醫藥產(chǎn)業(yè)引進(jìn)的符合省人才計劃條件的高層次人才和團隊,優(yōu)先推薦入選人才計劃,按規定享受相關(guān)支持政策。

  引導省內高校、職業(yè)技術(shù)學(xué)校、技工學(xué)校開(kāi)設醫藥和健康服務(wù)專(zhuān)業(yè)課程,與企業(yè)合作培養醫藥及健康服務(wù)人才。(省教育廳、科技廳、財政廳、人力資源社會(huì )保障廳、衛生計生委分別負責)

 ?。ㄆ撸┘訌姰a(chǎn)業(yè)協(xié)同監管。

  加快構建政府部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì )、企業(yè)定期溝通協(xié)調機制,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )橋梁紐帶作用,及時(shí)解決企業(yè)面臨的重大問(wèn)題。健全藥品價(jià)格監測體系,重點(diǎn)監測競爭不充分藥品的價(jià)格行為,對價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷行為,依法嚴肅處理。

  完善監管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì )、醫藥企業(yè)溝通機制,構建全社會(huì )共治的監管格局。遏制部分原料藥包銷(xiāo)壟斷現象,加大查處力度,防止不符合市場(chǎng)規律的壟斷行為,保障藥品正常供應,使價(jià)格保持在合理區間。

  來(lái)源:賽柏藍

 

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