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再生元與美國B(niǎo)ARDA達成合作,開(kāi)發(fā)預防和治療中東呼吸綜合征(MERS)

2016-08-24 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Regeneron公司已建成一個(gè)獨特的快速響應平臺,用于應對新出現的傳染病威脅。除了與BARDA聯(lián)合推進(jìn)MERS和埃博拉病毒項目,該公司也正在快速推進(jìn)寨卡病毒的一個(gè)臨床前項目。Regeneron公司致力于與政府及其他機構合作,來(lái)迅速解決這些突發(fā)的公共衛生事件。

  再生元(RegeneronPharma)近日宣布,與美國衛生和公眾服務(wù)部(HHS)下屬生物醫學(xué)高級研究及發(fā)展管理局(BARDA)達成一項合作協(xié)議,生產(chǎn)和研究2種抗體療法,用于中東呼吸綜合征(MERS)的潛在預防和治療。之前,Regeneron已公布了其專(zhuān)有的VelociGene和VelocImmune技術(shù)是如何快速識別和臨床前驗證這些抗體候選物的細節。

  此次合作,HHS將為Regeneron提供合計890萬(wàn)美元的資金,用于支持抗體的GMP生產(chǎn)、準備并向FDA提交新藥申請(NDA)、在健康志愿者中開(kāi)展臨床研究。目前,尚無(wú)獲批治療或預防MERS的藥物疫苗。MERS可引起嚴重的呼吸道感染,與高死亡率相關(guān),MERS病例已在中東、韓國、歐洲、美國、亞洲、非洲等國家和地區有報道。

  Regeneron公司已建成一個(gè)獨特的快速響應平臺,用于應對新出現的傳染病威脅。除了與BARDA聯(lián)合推進(jìn)MERS和埃博拉病毒項目,該公司也正在快速推進(jìn)寨卡病毒的一個(gè)臨床前項目。Regeneron公司致力于與政府及其他機構合作,來(lái)迅速解決這些突發(fā)的公共衛生事件。

  之前,BARDA和Regeneron已達成一項協(xié)議,推進(jìn)一種由Regeneron發(fā)現和開(kāi)發(fā)的潛在療法用于埃博拉病毒。這款實(shí)驗性埃博拉療法目前已進(jìn)入I期人體臨床試驗,并獲得了FDA的孤兒藥地位。

  MERS抗體則是由Regeneron與賽諾菲達成的抗體發(fā)現及臨床前開(kāi)發(fā)協(xié)議發(fā)現和開(kāi)發(fā),賽諾菲擁有開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的選擇權利。

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