“一種中國制造的止咳糖漿含有嗎啡。”美國食品藥品監督管理局(FDA)最新警告信息點(diǎn)名曝光了馬應龍藥業(yè)集團產(chǎn)品。
公告指出,馬應龍藥業(yè)集團的復方甘草口服溶液(LicoriceCoughingLiquid),英文說(shuō)明中未列明藥品中含有嗎啡。如果吃了這種止咳糖漿,對嗎啡過(guò)敏的消費者可能會(huì )產(chǎn)生嚴重的過(guò)敏反應。FDA建議消費者,如果已買(mǎi)了該糖漿,請不要服用。
美國兒科學(xué)會(huì )藥品委員會(huì )主席丹尼爾·弗雷特雷利接受法制晚報記者采訪(fǎng)時(shí)表示,含有嗎啡的止咳藥有成癮性,應該慎用,不適合長(cháng)期或大量使用。
藥品說(shuō)明未標嗎啡
可能致敏及讓人上癮
FDA藥品評價(jià)與研究中心媒體負責人安德烈·菲舍爾接受法制晚報記者采訪(fǎng)時(shí)表示,此次是通過(guò)抽檢的方式發(fā)現復方甘草口服溶液含嗎啡的情況。
“我們都會(huì )對市面上正在出售的各種藥品進(jìn)行抽樣調查。此次行動(dòng),我們發(fā)現這款100ml的口服溶液標注配方中有復方樟腦。熟悉藥品的人都知道,復方樟腦的主要有效成分其實(shí)就是阿片類(lèi)物質(zhì),而阿片類(lèi)物質(zhì)其中就有無(wú)水嗎啡。所以說(shuō),其實(shí)這款藥品就是含有嗎啡的,這也和我們最終的檢驗結果是一致的。”菲舍爾說(shuō)。
據菲舍爾介紹,盡管這款藥品在美國屬于處方藥,但由于藥品說(shuō)明上并沒(méi)有任何提醒,一般消費者都很難知道其中含有嗎啡。一旦有嗎啡過(guò)敏者服用這種藥物,就會(huì )導致嚴重的后果。除此之外,這類(lèi)藥品也會(huì )導致一些消費者出現不良反應或者是上癮等情況。
“嗎啡既是主要作用成分,但也會(huì )給特定人群帶來(lái)很不好的影響,特別是兒童、婦女、老人等。”菲舍爾說(shuō)。
庫存封存處理
退回中國生產(chǎn)商處
菲舍爾表示,這款藥品目前在加利福尼亞州、新澤西州、夏威夷州、伊利諾伊州、俄亥俄州和內華達州的多家中國超市中出售,且還有很多的剩余庫存。
“從目前情況來(lái)說(shuō),我們已經(jīng)聯(lián)系了該藥品在美國的代理商,他們表示對此事并不知情。”他說(shuō),“我們已經(jīng)讓代理商通知分銷(xiāo)商以及零售商,告知購買(mǎi)過(guò)此藥品的顧客并予以退貨、退款處理。而剩余的庫存則進(jìn)行封存處理,由代理商進(jìn)行安排并且將這批藥品退回中國生產(chǎn)商處。”
根據公告,該糖漿由中國馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司制造,通過(guò)一家加州波莫納的公司在美國分銷(xiāo)。
公告稱(chēng),健康護理專(zhuān)家和消費者應向“FDA安全信息及不良反應報告項目”報告該止咳糖漿引發(fā)的不良反應。
專(zhuān)家解讀
中樞性止咳藥應慎用
美國兒科學(xué)會(huì )藥品委員會(huì )主席丹尼爾·弗雷特雷利告訴記者,現在全球多種止咳藥中,中樞性止咳藥因為其強大的作用和迅速起效的治療效率,深受很多患者喜愛(ài),但是其中的主要成分就是嗎啡、可待因類(lèi)等,其直接作用于中樞神經(jīng)系統的咳嗽中樞。這樣的止咳藥有成癮性,應該慎用,不適合長(cháng)期或大量使用。
“它的作用機理非常簡(jiǎn)單,”弗雷特雷利告訴記者,“嗎啡具有鎮痛、鎮靜、呼吸抑制和止咳作用,可使消化道、膽道、輸尿管和支氣管平滑肌張力增高;促使內源性組胺釋放,而導致周?chē)軘U張,血壓下降和顱內壓升高。”
他告訴記者,嗎啡基本上對各種疼痛都有效,另外,鎮靜作用明顯并能消除由疼痛所引起的焦慮、緊張、恐懼等情緒反應,因而顯著(zhù)提高患者對疼痛的耐受力。“作為一種能讓人上癮的物質(zhì),連續服用嗎啡2周以上,就可變成嗎啡患者,甚至連服數日便會(huì )成癮。”弗雷特雷利告訴記者,嗎啡很容易導致人頭暈、頭疼、惡心、出汗,甚至導致呼吸抑制。嗎啡中毒很明顯的幾個(gè)癥狀,就包括患者出現昏厥、昏睡的狀態(tài),渾身出汗、瞳孔縮小并且呼吸變得很慢。所以說(shuō),呼吸中樞麻痹是嗎啡中毒的直接致死原因。
弗雷特雷利說(shuō),其中對于6歲以下的小孩來(lái)說(shuō),使用這樣的止咳藥往往會(huì )導致用量過(guò)多或者出現其他副作用,所以建議FDA實(shí)行強制性的規定。
中國落點(diǎn)
涉事產(chǎn)品中國有售未標是否含嗎啡
記者登錄馬應龍藥業(yè)集團官網(wǎng)看到,其止咳系列藥物中共3個(gè)產(chǎn)品,其中包括兩種規格的復方甘草口服液(10毫升以及100毫升)。產(chǎn)品說(shuō)明稱(chēng),該藥用于上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時(shí)所產(chǎn)生的咳嗽及咳痰不爽。
記者查閱該藥說(shuō)明發(fā)現,提到含有1.8ml復方樟腦酊、甘油等5種成分,并未標明含嗎啡。禁忌中提到,孕婦、哺乳期婦女以及對本品過(guò)敏者禁用。此外,注意事項中提示運動(dòng)員慎用。對于兒童用藥說(shuō)明中標注:兒童用量請咨詢(xún)醫師或藥師,必須在成人監護下使用。老年人用藥則標明,未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
此外,記者在九洲大藥房網(wǎng)上藥店以及1藥網(wǎng)都找到了這款藥物,每瓶100ml售價(jià)為5元和6.5元。記者注意到,兩個(gè)網(wǎng)站都標注稱(chēng)這款藥為處方藥,不能網(wǎng)上購買(mǎi)。
客服人員向記者證實(shí),購買(mǎi)此藥確實(shí)需要處方。
記者試圖采訪(fǎng)該藥制造商武漢馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司,但是撥打官網(wǎng)上的電話(huà)后,一公司人員以不知情為由拒絕了記者的采訪(fǎng)。
清肺降火,除痰止嗽。用于肺熱痰盛引起的咳嗽氣逆,痰黃粘稠,咽喉疼痛,大便干燥。
健客價(jià): ¥22清肺降火,除痰止嗽。用于肺熱痰盛引起的咳嗽氣逆,痰黃粘稠,咽喉疼痛,大便干燥。
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健客價(jià): ¥78本品適用于治療男性勃起功能障礙。
健客價(jià): ¥39該產(chǎn)品用于定性檢測尿液中濃度≥300ng/ml的嗎啡及其代謝物。
健客價(jià): ¥38