自上市后，強生公司喹諾酮類(lèi)抗生素Levaquin因其不良反應而一直飽受詬病，官司纏身。近日強生公司再攤上巨額訴訟，被指控對醫患人員隱瞞Levaquin相關(guān)嚴重不良反應。

　　依照聯(lián)邦RICO法案，5名被告指控強生公司及其旗下楊森公司通過(guò)故意遺漏標示信息來(lái)誤導醫患，隱瞞不良反應事實(shí)，造成Levaquin使用者（包括原告）身體傷害甚至死亡。本案另外一名共同被告是前FDA委員會(huì )成員MargaretHamburg。

　　根據訴訟請求，原告要求被告方支付高于1.2億美元的補償金及高于7.5億美元的罰款，總計高達8.7億美元巨額罰單。

　　不過(guò)強生方面力挺發(fā)聲：“Levaquin自上市后，以其良好的療效服務(wù)著(zhù)廣大患者。在未來(lái)，我們將進(jìn)一步加強與FDA及其他審評機構的合作，繼續監測旗下所有上市藥品的療效及安全性，并通過(guò)更新產(chǎn)品標簽保證醫患人員獲知最新用藥信息。”

　　在有關(guān)Levaquin的眾多官司中，強生也曾獲得勝訴，但也付出了高達180萬(wàn)美元的敗訴罰單。據統計，在2012年，強生針對Levaquin的訴訟案件高達1035件，其中845件已獲法院判決結案，另有190件則采取與當事人協(xié)商解決。

　　早在2008年，FDA已對喹諾酮類(lèi)抗生素加以黑框警告，告誡其潛在的藥物不良反應，其中便包括強生Levaquin。去年11月，FDA顧問(wèn)委員會(huì )投票決定將對所有抗生素品種進(jìn)行標簽修改，要求相關(guān)藥企在抗生素標簽中標注合理使用信息，以此警示醫患人員藥物潛在的致殘作用，如骨骼肌病變、外周神經(jīng)病變、心血管風(fēng)險和皮膚問(wèn)題。