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法國發(fā)生罕見(jiàn)嚴重藥物試驗事故 致6人入院

2016-01-18 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:法國衛生部15日宣布,該國西部雷恩市一家專(zhuān)門(mén)從事臨床試驗的私立醫學(xué)試驗室發(fā)生嚴重事故,一種試驗性藥物導致6名身體健康的志愿者入院,其中1人處于腦死亡狀態(tài)。

  法國衛生部15日宣布,該國西部雷恩市一家專(zhuān)門(mén)從事臨床試驗的私立醫學(xué)試驗室發(fā)生嚴重事故,一種試驗性藥物導致6名身體健康的志愿者入院,其中1人處于腦死亡狀態(tài)。

  法國衛生部部長(cháng)瑪麗索爾·圖雷納在新聞發(fā)布會(huì )上介紹說(shuō),該藥物由葡萄牙制藥企業(yè)BIAL研制,用于治療情緒紊亂、焦慮癥以及與神經(jīng)退行性疾?。ㄈ绨柎暮D习Y)相關(guān)的運動(dòng)機能障礙,此前已在黑猩猩等多種動(dòng)物活體上進(jìn)行過(guò)實(shí)驗。

  這種藥物的主要成分是人腦中天然合成的一種化合物,這種化合物與大麻中的主要成分類(lèi)似。圖雷納還明確否認,藥物成分中含有大麻或大麻衍生物。

  為葡萄牙BIAL公司進(jìn)行臨床試驗的是法國B(niǎo)iotrial試驗室。該試驗室于去年6月獲得許可并于7月開(kāi)始運轉。按原定計劃,將有128名年齡在18至55歲的男性和女性志愿者參與試驗,目前已有90人服用了藥物。試驗已于本月11日暫停。

  圖雷納說(shuō),出事故的6名志愿者均為28歲至49歲健康狀況良好的男性。他們從1月7日開(kāi)始多次服用試驗藥物,自10日起先后出現癥狀后被送入雷恩大學(xué)醫療中心接受醫治,其中1人被診斷為腦死亡。

  另?yè)锥鞔髮W(xué)醫療中心介紹,除一名處于腦死亡狀態(tài)的志愿者外,另有3名志愿者可能已遭受永久性神經(jīng)系統損傷,醫學(xué)界目前沒(méi)有可以逆轉這種藥物作用的方法,市場(chǎng)上沒(méi)有其他同類(lèi)藥物銷(xiāo)售。

  本次事故發(fā)生在藥物臨床Ⅰ期試驗過(guò)程中,這一階段主要測試安全劑量和副作用等問(wèn)題。由于志愿者在這一階段服用的是藥物的最低劑量,此次事故因此更加罕見(jiàn)和嚴重。法國衛生部和藥品安全監管部門(mén)均表示,該事故是法國迄今發(fā)生的最為嚴重的藥物試驗事故,巴黎檢察院已展開(kāi)調查。

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