記者5日從安徽省食品藥品監督管理局獲悉,自2016年1月1日起,安徽70多家藥企或其生產(chǎn)的劑型被責令停產(chǎn)。
安徽省食藥監局有關(guān)負責人稱(chēng),這是根據我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》(簡(jiǎn)稱(chēng)新版GMP)及國家食藥監總局的有關(guān)規定,對上述未通過(guò)新版GMP認證的企業(yè)或劑型做出停產(chǎn)決定。
新版GMP對于藥企硬件部分參照歐盟相關(guān)標準,軟件部分參照美國FDA相關(guān)標準,并結合我國實(shí)際情況制定,被業(yè)界稱(chēng)之為“史上最嚴格GMP”。根據國家食藥監總局要求,現有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn),應在2013年12月31日前達到新版GMP要求。其他類(lèi)別藥品生產(chǎn)應在2015年12月31日前達到新版GMP要求。
“2015年12月31日是藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)新版GMP認證的‘大限’。”安徽省食藥監局相關(guān)負責人告訴記者,安徽省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)337家,此次被強制停止生產(chǎn)的70多家企業(yè)涉及片劑、中藥飲品和醫用氯等種類(lèi)。安徽省食藥監部門(mén)責令企業(yè)方嚴格執行停產(chǎn)決定,并且抽查停產(chǎn)情況,如發(fā)現未按規定停產(chǎn)的,將按照《藥品管理法》及相關(guān)規定嚴肅依法查處。
溫腎、壯陽(yáng)、益精。用于腎陽(yáng)虛型,癥見(jiàn)神疲乏力,精神不振,腰膝酸軟,少腹陰器發(fā)涼,精冷滑泄,肢冷尿頻,性欲低下,功能性勃起功能障礙等。亦可用于改善類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎腎陽(yáng)不足、風(fēng)寒痹阻證引起的關(guān)節疼痛、腫脹癥狀。
健客價(jià): ¥135改善胃腸道功能(潤腸通便)。
健客價(jià): ¥68改善胃腸道功能(潤腸通便)。
健客價(jià): ¥38用于促進(jìn)骨折愈合。
健客價(jià): ¥14.8祛風(fēng)通絡(luò ),調和氣血, 用于氣血失和,風(fēng)邪襲表所致白癜風(fēng)。
健客價(jià): ¥66祛風(fēng)通絡(luò ),調和氣血, 用于氣血失和,風(fēng)邪襲表所致白癜風(fēng)。
健客價(jià): ¥55骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、強制性脊柱炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎、慢性多發(fā)性關(guān)節炎、迸行性骨關(guān)節炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià): ¥28溫腎、壯陽(yáng)、益精、祛風(fēng)濕。用于腎陽(yáng)虛,癥見(jiàn)神疲乏力,腰膝酸軟,少腹陰器發(fā)涼,精冷滑泄,肢冷尿頻,性欲低下,功能性勃起功能障礙等。亦可用于改善類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎腎陽(yáng)不足、風(fēng)寒痹阻證引起的關(guān)節疼痛、腫脹癥狀。
健客價(jià): ¥138高血壓病。
健客價(jià): ¥14高血壓病。
健客價(jià): ¥22解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥175冠心病的長(cháng)期治療;心絞痛的預防;心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭;肺動(dòng)脈高壓的治療。
健客價(jià): ¥8用于溶血性鏈球菌及葡萄球菌等的外傷感染。
健客價(jià): ¥25增加免疫力。
健客價(jià): ¥100解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥178細菌性陰道病、陰道毛滴蟲(chóng)病。
健客價(jià): ¥7用于手足皸裂。也可用于角化型手足癬引起的皸裂。
健客價(jià): ¥15.3解熱鎮痛。用于感冒引起的頭痛,發(fā)熱,鼻塞,流涕,咽痛等。
健客價(jià): ¥9助陽(yáng)、益氣、養陰。用于心陽(yáng)不振,氣陰兩虛型冠心病。證見(jiàn)胸悶隱痛,心悸氣短,頭暈目眩,倦怠懶言,面色少華等。
健客價(jià): ¥27清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒。
健客價(jià): ¥16本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價(jià): ¥69本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價(jià): ¥79解毒,消腫,止痛。用于邪毒壅聚所致的中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥176.6養心安神,和中緩急,補脾益氣。用于心氣不足引起的神經(jīng)衰弱,頭暈目眩,身體虛弱,失眠健忘,精神憂(yōu)郁,煩躁。
健客價(jià): ¥38