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FDA警告:抗真菌藥泊沙康唑處方問(wèn)題

2016-01-06 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:FDA已經(jīng)修訂了兩種泊沙康唑制劑的標簽,以突出這一潛在的問(wèn)題。處方醫師在開(kāi)具處方時(shí)應指定泊沙康唑的劑型、規格以及給藥頻率,沒(méi)有寫(xiě)明這些信息時(shí),藥師應要求醫生提供這些信息。

  2016年1月5日,FDA提出警告:臨床醫生不能將兩種不同的口服抗真菌藥泊沙康唑制劑在毫克至毫克的基礎上互相替代使用,否則患者會(huì )出現不良反應,包括死亡。

  兩種口服制劑的給藥劑量不同,緩釋片劑與口服混懸液相比,具有較高的生物利用度。直接毫克至毫克替代給藥可能導致劑量不足或過(guò)量,FDA在安全通信中表示。

  FDA已經(jīng)修訂了兩種泊沙康唑制劑的標簽,以突出這一潛在的問(wèn)題。處方醫師在開(kāi)具處方時(shí)應指定泊沙康唑的劑型、規格以及給藥頻率,沒(méi)有寫(xiě)明這些信息時(shí),藥師應要求醫生提供這些信息。

  FDA分別于2006年和2013年11月批準了該抗真菌藥物的口服混懸液劑和緩釋片劑,兩種制劑都是為了防止免疫系統弱化的13歲以上患者的真菌曲霉菌和念珠菌侵襲性感染??诜腋∫簞┮脖慌鷾视糜谥委?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.gunswipe.com/ekpd/jblx/' target='_blank'>鵝口瘡,由念珠菌引起的口腔咽喉真菌感染。

  自2013年11月批準緩釋片上市以來(lái),FDA已收到了11份開(kāi)具錯誤或者調配錯誤的口服制劑處方報告。在最嚴重的案例中,患者服用了泊沙康唑片劑來(lái)預防曲霉菌和念珠菌侵入性感染,在藥劑師等頻率、等劑量替代給予口服懸浮液劑后,毫無(wú)意識到給藥劑量不足,死于黃曲霉感染相關(guān)的中風(fēng)。

  在他10項案件中,泊沙康唑濃度過(guò)高,因為患者從口服混懸液轉換至片劑時(shí)沒(méi)有調整服藥劑量和頻率。“例如,一名患者每日服用三次,每次兩片100mg的緩釋片,而Noxafil用于預防侵襲性曲霉屬和念珠菌感染的推薦給藥劑量是每日一次,每次三片100mg的緩釋片。那么,該患者的服藥劑量是Noxafil推薦給藥劑量的兩倍”,FDA說(shuō)。

  其中一些過(guò)量服藥的患者出現嘔吐和惡心。還有這樣一名患者,已經(jīng)入院治療,被診斷出血鉀水平過(guò)低。

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