繼去年“銀杏葉提取物”風(fēng)波后，食藥總局繼續將視線(xiàn)對準了藥品原料造假問(wèn)題。

　　2015年12月30日，食藥總局宣布，全國17省市40家藥企使用鉻超標原料藥?！督?jīng)濟參考報》記者注意到，這40家藥品企業(yè)包括北陸藥業(yè)、漢森制藥、陜西必康制藥等知名藥企。不過(guò)，截至2016年1月4日上述企業(yè)并未公布召回信息，《經(jīng)濟參考報》記者分別致電北陸藥業(yè)、漢森制藥等企業(yè)，一直未有回復。

　　“從重慶市全新祥盛生物制藥有限公司購進(jìn)枸櫞酸鐵銨的藥品生產(chǎn)企業(yè)，立即停止使用該原料藥，并對使用該原料藥用于藥品生產(chǎn)的情況進(jìn)行排查，查清所生產(chǎn)藥品的品種、批次、銷(xiāo)售流向，召回已上市銷(xiāo)售的有效期內的產(chǎn)品。企業(yè)應當于2016年1月4日前向社會(huì )公布銷(xiāo)售流向及召回信息。”食藥總局相關(guān)人士表示。

　　2015年12月25日，食藥總局相關(guān)人士對《經(jīng)濟參考報》記者表示，在國家藥品抽驗中，經(jīng)西安市食品藥品檢驗所檢驗，發(fā)現標示為長(cháng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復方肝浸膏片（8批）、山東中泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復方肝浸膏片（3批）、陜西博森生物制藥股份集團有限公司生產(chǎn)的復方肝浸膏膠囊（2批）、重慶申高生化制藥股份有限公司生產(chǎn)的復方肝浸膏膠囊（1批）檢出含有鉻成分（膠囊殼鉻含量符合規定），有10個(gè)批次檢出值在300—1200mg/kg，存在安全風(fēng)險。

　　復方肝浸膏片及復方肝浸膏膠囊臨床上主要用于治療缺鐵性貧血。該品種的主要成分為肝浸膏、枸櫞酸鐵銨及B族維生素。按照藥物服用量，即使按檢出值為300mg/kg計算，日攝入鉻的劑量也達到1350μg/天。

　　12月25日晚，陜西博森生物制藥股份集團有限公司立即回復稱(chēng)，發(fā)現這批膠囊的原料來(lái)自于重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)。隨后，食藥總局順藤摸瓜發(fā)現，重慶市全新祥盛生物制藥有限公司未對所生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨所用原料鐵的質(zhì)量進(jìn)行充分控制。經(jīng)對枸櫞酸鐵銨成品及鐵原料現場(chǎng)抽驗，該企業(yè)生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨中檢出高含量鉻（檢出值在643—1178mg/kg），其生產(chǎn)所用起始物料45號鋼棒加工的鐵屑中亦檢出高含量鉻（檢出值在149—342mg/kg），存在較高風(fēng)險。而重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨銷(xiāo)往安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司等40家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　《經(jīng)濟參考報》記者注意到，這40家藥企中不乏上市公司及其子公司的身影。如北陸藥業(yè)、漢森制藥，剛成功借殼九九久的陜西必康制藥集團控股有限公司、金種子酒子公司“安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司”、雙匯發(fā)展子公司“華懋雙匯實(shí)業(yè)（集團）有限公司生物化學(xué)制藥廠(chǎng)”。此外，在新三板掛牌上市的“河南靈佑藥業(yè)有限公司”、“重慶申高生化制藥有限公司”兩家公司也赫然在列。