我們已經(jīng)成功跨入了2016年，回想過(guò)去的一年，違反要求被撤銷(xiāo)GSP證，以及主動(dòng)撤銷(xiāo)GSP證的數量確實(shí)不少。

　　就在2015年的最后一天，2015年12月31日，廣東省食藥監局發(fā)布了2015年第30號撤銷(xiāo)GSP證公告。一家藥商（廣東康得藥業(yè)有限公司）由于違反GSP多項規定，被撤銷(xiāo)GSP證，并且被評定為“嚴重失信”。

　　回顧2015年，廣東共有41家藥商被撤銷(xiāo)GSP證且被評定為“嚴重失信”，還有14家藥商是直接在2015年1~2號藥品批發(fā)企業(yè)信用等級評定公告中，被評定為“嚴重失信”。也就是說(shuō)，廣東目前多達55家藥商被列入“黑名單”。

　　我們可以發(fā)現，廣東食藥監局對于被撤銷(xiāo)GSP的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，都將其信用等級評定為“嚴重失信”。而“嚴重失信”的評定又是究竟是什么東東呢？

　　這與廣東省食藥監局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類(lèi)管理辦法》有很大關(guān)系。

　　藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四級。

　　藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位具有下列情形之一的，評定為嚴重失信等級：

　　1、因嚴重違反藥品監管法律、法規、規章被停業(yè)整頓，列入藥品安全“黑名單”的；

　　2、拒絕、阻撓執法人員依法進(jìn)行監督檢查和索取有關(guān)資料或者拒不配合執法人員依法進(jìn)行現場(chǎng)檢查的；

　　3、因違反藥品流通安全監管法律、法規構成犯罪的；

　　4、36個(gè)月內兩次以上被收回或撤銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的。

　　對于嚴重失信企業(yè)，將實(shí)行高頻率監管。除許可檢查、認證跟蹤檢查、專(zhuān)項整治、有因檢查外，對該類(lèi)企業(yè)的現場(chǎng)檢查一般每年不少于三次，其中由省局安排一次以上的飛行檢查。檢查存在問(wèn)題的整改情況，并按照GMP、GSP檢查項目進(jìn)行全面檢查。

　　由此可見(jiàn)，評定為嚴重失信的企業(yè)，被撤銷(xiāo)或收回GSP證，即使重新申請或發(fā)回了，也是會(huì )被更加嚴格的監管。并且，隨著(zhù)藥品招標和市場(chǎng)準入制度的越來(lái)越嚴格，信用等級或將會(huì )對企業(yè)的這方面工作產(chǎn)生直接的影響。

　　2015年1~30號撤銷(xiāo)GSP證書(shū)公告并被評定嚴重失信的企業(yè)：

　　2015年1~2號藥品批發(fā)企業(yè)信用等級評定公告被評定嚴重失信的企業(yè)：