2015年12月31日是新版GMP認證的最后大限，如果沒(méi)有GMP認證的話(huà)，藥企必須停止生產(chǎn)藥品，只有通過(guò)認證后才可以生產(chǎn)。

　　然而，12月29日，國家食藥監局發(fā)布《關(guān)于河南鼎復康藥業(yè)股份有限公司和江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司違反藥品檢查紀律有關(guān)情況的通告》(2015年第110號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)通告)，兩家藥企因為行賄給GMP認證檢察員現金而計入了檢查檔案，并且其GMP認證不予通過(guò)，并作為失信單位通報給相關(guān)部門(mén)。

　　5萬(wàn)元和6000元痛失GMP認證

　　通告稱(chēng)，2015年6月3日—6日，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)核查中心）派出檢查組，對河南鼎復康藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)鼎復康藥業(yè)）進(jìn)行藥品GMP認證現場(chǎng)檢查。鼎復康藥業(yè)負責人在6月4日晚，分別給予兩位檢查員現金，共計人民幣5萬(wàn)元整。檢查員如數退還現金，并按規定向核查中心報告。

　　2015年6月3日—6日，核查中心派出檢查組，對江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)東風(fēng)藥業(yè)）進(jìn)行藥品GMP認證現場(chǎng)檢查。東風(fēng)藥業(yè)負責人分別在給檢查員的資料袋里放置現金，共計人民幣6000元整。檢查員如數退還現金，并按規定向核查中心報告。

　　經(jīng)核查中心調查核實(shí)，確認了上述事實(shí)。

　　上述兩家企業(yè)違反了藥品檢查工作紀律和企業(yè)簽署的《接受現場(chǎng)檢查單位承諾書(shū)》，經(jīng)研究決定，對兩家企業(yè)本次藥品GMP認證不予通過(guò)，有關(guān)情況記入檢查檔案，并將其作為“失信企業(yè)”通報相關(guān)部門(mén)。

　　藥監局告誡

　　所有藥品生產(chǎn)企業(yè)要從上述案件中汲取教訓、引以為戒，認真執行《接受現場(chǎng)檢查單位承諾書(shū)》的要求，遵守規則，嚴守紀律，共同營(yíng)造風(fēng)清氣正的監管環(huán)境。國家食品藥品監督管理總局對違反紀律的企業(yè)堅決嚴肅處理，絕不姑息。

　　該通告還表示要將兩家藥企列入失信企業(yè)名單。2015年12月，國家食品藥品監管總局出臺《關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設的指導意見(jiàn)》（下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。

　　《意見(jiàn)》要求，按照國家統一規劃和部署，編制信用信息目錄，結合食品藥品行業(yè)領(lǐng)域的實(shí)際情況，加快建設食品藥品安全信用信息數據庫和信息交換共享平臺，加強信用信息收集、管理與公開(kāi)，開(kāi)展食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及相關(guān)人員信用等級評價(jià)，實(shí)現守信激勵和失信懲戒，最大程度保障食品藥品安全。

　　意見(jiàn)還表示，要加強信用信息的使用，將信用信息作為食品藥品監管部門(mén)行政審批和日常監管的重要參考。要實(shí)現跨部門(mén)聯(lián)合懲戒和守信激勵，加強信用信息公開(kāi)，構建信用信息交換共享平臺，建立公開(kāi)查詢(xún)窗口，方便人民群眾查詢(xún)，開(kāi)展“信用示范企業(yè)”創(chuàng )建和宣傳教育活動(dòng)，營(yíng)造“守信光榮，失信可恥”的良好風(fēng)尚。