作為一種常見(jiàn)植物，銀杏葉被認為有廣泛的藥用價(jià)值，能夠改善血流量，用作血管調節劑，也能夠抗衰老和改善記憶，一些人熱衷于討論銀杏茶的制作方法。然而，銀杏葉由于含有銀杏酸等有害物質(zhì)，直接采摘泡茶可能引起中毒。

　　在醫藥中，目前中藥提取物還沒(méi)有明確的行業(yè)標準，一些銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)為打價(jià)格戰壓縮成本而違規改變加工工藝。今年下半年以來(lái)，國家食品藥品監督管理總局重拳出擊，并于近期出臺了處罰公告。

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　　酸含量不嚴控可傷神經(jīng)

　　今年5月，國家食藥監局曾通報了26家問(wèn)題藥品企業(yè)名單。在這些企業(yè)中，有的在銀杏葉生產(chǎn)工藝上違規使用比稀乙醇便宜得多的鹽酸，從而可能導致成品酸含量超標；有的偽造原料購進(jìn)臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄……國內一些知名醫藥企業(yè)也購買(mǎi)了這些非法生產(chǎn)提取物的產(chǎn)品。此后，全國范圍內的銀杏葉藥品專(zhuān)項治理展開(kāi)。

　　銀杏葉提取物由德國研制于1965年，后在全球被廣泛應用，主要用于神經(jīng)內科、心內科、老年科、中醫科和保健科。據了解，目前中藥提取物并沒(méi)有明確的行業(yè)標準，提取物質(zhì)量控制還仍停留在黃酮和內酯兩種有效成分和銀杏酸這種毒性成分上。市場(chǎng)上銀杏葉提取物的質(zhì)量參差不齊，很多表現在其化學(xué)成分中含有的銀杏酸含量控制的不同，銀杏酸過(guò)量可引起嚴重的過(guò)敏反應，還會(huì )引起基因突變、神經(jīng)損傷等。

　　生產(chǎn)企業(yè)故意制假制劣

　　最近，國家食藥監局指出，銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)違反藥品標準、摻雜摻假、改變工藝等違法行為，是造成銀杏葉制劑企業(yè)生產(chǎn)假藥、劣藥的源頭，具有明顯的主觀(guān)故意，對生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)責任人員依法嚴懲；藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)明知銀杏葉提取物為違法產(chǎn)品仍然使用或者銷(xiāo)售，導致生產(chǎn)的銀杏葉制劑定性為假藥、劣藥的，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及相關(guān)責任人員依法嚴厲處罰；上述涉嫌犯罪的，都要依法移送公安機關(guān)追究刑事責任。

　　具有拒絕、逃避監督檢查，或者偽造記錄、偽造留樣、銷(xiāo)毀或者隱匿有關(guān)證據材料等情形的，依法從重處罰。拒不履行召回義務(wù)，未按要求采取有效措施全面召回違法藥品，致使違法藥品繼續銷(xiāo)售、使用的，依據《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》查處。

　　及時(shí)采取自查、報告、自檢、停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回違法藥品等措施，主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的，依法從輕或者減輕行政處罰。

　　制售假劣藥吊銷(xiāo)許可證

　　問(wèn)題銀杏葉制劑按不同情況分為假藥、劣藥。如在藥品中檢出槐角苷陽(yáng)性的銀杏葉提取物及制劑，依據規定定性為假藥；檢出游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規定的銀杏葉提取物及制劑，依據規定按劣藥論處。

　　銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的，依法沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的產(chǎn)品和違法所得，并處罰款，吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》； 負有直接責任和涉嫌犯罪的相關(guān)人員，依法移送公安機關(guān)追究刑事責任。另外，僅制售假藥的罰款額為違法制售藥品貨值金額二到五倍，撤銷(xiāo)銀杏葉藥品批準證明文件，情節從重者可吊證； 制售劣藥的罰款額為違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一到三倍，情節從重者可撤銷(xiāo)銀杏葉藥品批準證明文件。

　　藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未主動(dòng)向監管部門(mén)報告、向社會(huì )公告違法藥品銷(xiāo)售流向等召回義務(wù)或者召回不徹底，致使違法藥品繼續銷(xiāo)售的，依據該特別規定進(jìn)行處罰。

　　對制售假藥、劣藥情節嚴重的企業(yè)的相關(guān)人員中負有直接責任的主管人員和其他人員，依法給予十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。

　　通告要求，所有違法案件均需在2015年12月10日前作出處罰決定，每作出一起案件的處罰決定，要向總局報告。根據此前數次通報，一批來(lái)自全國各地的藥企將受到處罰。