玻尿酸美容除皺功能已經(jīng)深入人心，然而市場(chǎng)不規范也引發(fā)系列問(wèn)題。近日，為切實(shí)維護廣大消費者合法權益，保障消費者用械安全，國家食品藥品監管總局聯(lián)合工業(yè)和信息化部、公安部、國家衛生計生委和國家工商總局等多個(gè)部門(mén)，將在2015年10月—2016年3月在全國范圍內開(kāi)展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉（即玻尿酸）行為專(zhuān)項行動(dòng)。

　　食藥監總局數次發(fā)出消費警示

　　透明質(zhì)酸鈉，又稱(chēng)玻璃酸鈉，俗稱(chēng)玻尿酸，是由N-乙酰葡萄糖醛酸反復交替而形成的一種高分子多糖體生物材料，在醫學(xué)整容中作為注射用軟組織填充劑，用于注射到皮膚或皮下組織內使皮膚凹陷、缺損得以填充，達到糾正缺陷，改善皮膚外觀(guān)的作用。另外，玻尿酸還可以用在醫療方面，例如骨關(guān)節病和眼部疾病。

　　今年5月19日，國家食藥監總局在官網(wǎng)發(fā)出消費警示，提醒消費者用于醫學(xué)整容的注射用透明質(zhì)酸鈉屬于第三類(lèi)醫療器械，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品須取得醫療器械注冊證、醫療器械生產(chǎn)許可證和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫學(xué)美容機構在購入該類(lèi)產(chǎn)品時(shí)應當從取得合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)合格的產(chǎn)品。消費者也應到取得《醫療機構執業(yè)許可證》的正規醫療機構或醫療美容機構進(jìn)行注射美容。個(gè)別不法商販和美容院制售和使用的假冒偽劣注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品存在安全隱患。而這已經(jīng)不是國家食藥監總局第一次發(fā)出關(guān)于“玻尿酸”的消費警示。去年和前年，食藥監總局均發(fā)出關(guān)于玻尿酸的消費警示。

　　玻尿酸美容市場(chǎng)龐大，在食藥監總局去年一次專(zhuān)項檢查中，全國累計檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)21415家，使用單位27463家，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)984家。檢查中發(fā)現部分經(jīng)營(yíng)單位或個(gè)人非法銷(xiāo)售無(wú)注冊證注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，互聯(lián)網(wǎng)成為非法銷(xiāo)售未經(jīng)注冊注射用透明質(zhì)酸鈉的渠道。部分使用單位擅自使用從非法途徑購入的無(wú)注冊證透明質(zhì)酸鈉。一些使用單位未嚴格執行進(jìn)貨驗收制度，導致無(wú)注冊證產(chǎn)品流入使用環(huán)節。

　　低價(jià)玻尿酸當心是三無(wú)產(chǎn)品

　　而作為三類(lèi)醫療器械，玻尿酸的市場(chǎng)準入門(mén)檻相當之高。國家食藥監局網(wǎng)站數據顯示，國產(chǎn)的“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠”，只有5個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品獲批。在進(jìn)口的醫療器械類(lèi)中，也只有韓國、美國、瑞典等五個(gè)產(chǎn)品在列。對于注射用玻尿酸產(chǎn)品，總局均明確要求僅限于在國家正式批準的醫療機構中由具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫師資格的人員使用，生產(chǎn)者還要積極進(jìn)行不良事件收集工作，態(tài)度相當謹慎。

　　有報道稱(chēng)，現在不少玻尿酸打著(zhù)低價(jià)的旗號，實(shí)際上是“三無(wú)產(chǎn)品”，有效成分含量很低，出現術(shù)后幾天就恢復原狀的情況。此外，還有用膝蓋用玻尿酸冒充皮膚用玻尿酸的情況，前者玻尿酸含量低，術(shù)后出現水狀物，而正規的美容玻尿酸觸感像凝膠，兩者完全不同。不少貪便宜的人士去沒(méi)有資質(zhì)的美容院注射玻尿酸，風(fēng)險不小，注射時(shí)如果碰到血管，可能出現紅腫淤青等情況，有的消毒不嚴，也可能帶來(lái)后遺癥。

　　目前，國內部分美容醫療機構和美容院非法銷(xiāo)售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉現象時(shí)有發(fā)生。一些非法機構或個(gè)人通過(guò)網(wǎng)絡(luò )拉“業(yè)務(wù)”，給消費者注射未取得醫療器械注冊證的透明質(zhì)酸鈉，已形成非法牟取暴利的地下產(chǎn)業(yè)鏈。據悉，針對玻尿酸市場(chǎng)魚(yú)龍混雜的現狀，此次專(zhuān)項行動(dòng)要求重點(diǎn)查處一批大案要案，曝光一批非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉的企業(yè)和單位，在全社會(huì )產(chǎn)生震懾作用。

　　整容行業(yè)亟須“整容”

　　目前市場(chǎng)上玻尿酸的非法制售折射出當前我國整形美容行業(yè)存在的諸多亂象。一方面，我國的整容行業(yè)入門(mén)的門(mén)檻過(guò)低。部分從業(yè)人員并不是美容外科專(zhuān)業(yè)出身，甚至不具備醫生資格，他們沒(méi)有經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的整形外科培訓，難免會(huì )出現亂用藥、用錯藥的情況。另一方面，相關(guān)部門(mén)的監管力度不夠。個(gè)別民營(yíng)整形美容醫院膽大妄為、唯利是圖、兜售非法醫療制品，相關(guān)部門(mén)卻并沒(méi)有進(jìn)行有力的監管，導致無(wú)辜消費者淪為非法藥品的“試驗品”。由此可見(jiàn)，我國混亂無(wú)序的整容行業(yè)亟須“整整容”，行業(yè)規范的制定以及相關(guān)部門(mén)的監管還任重道遠。

　　有業(yè)內人士認為，只有在關(guān)鍵部位“整容”到位才能規范整容行業(yè)的發(fā)展。一方面要完善和落實(shí)醫療整形美容行業(yè)相關(guān)的法律法規，并盡快制定醫療整形美容行業(yè)的發(fā)展規范。只有法律法規盡快得到落實(shí)，才能避免更多的消費者被非法機構或藥品坑害。另一方面，相關(guān)部門(mén)務(wù)必要加強監督管理，包括資質(zhì)的審查、機構硬件部分檢查、各項規章制度的執行情況等。此外，還要提高行業(yè)入門(mén)門(mén)檻，對于不合格的機構或醫生需要有退出機制，消除整容行業(yè)醫師魚(yú)龍混雜的現狀。

　　監管部門(mén)更應通過(guò)集中整治、專(zhuān)項督查、暢通舉報渠道等手段，使非法制售和使用玻尿酸的醫療機構得到懲治，這樣才能堅決有效地遏制非法制售的行為，使整容行業(yè)得到真正的凈化和美化。