隨著(zhù)屠呦呦女士獲得諾貝爾醫學(xué)獎,青蒿素開(kāi)始走入大眾的視野,與此同時(shí),網(wǎng)絡(luò )購物平臺上開(kāi)始出現一些青蒿素產(chǎn)品。日前,北京青年報記者在互聯(lián)網(wǎng)上檢索“青蒿素保健品”時(shí)發(fā)現,有多家網(wǎng)店在出售國外進(jìn)口的高純度青蒿素保健品,其中有不少商家在介紹該產(chǎn)品時(shí)稱(chēng)其能夠“抗癌、抗腫瘤、治療白血病”。相關(guān)專(zhuān)家表示,青蒿素是否有抗癌作用尚在研究中,還沒(méi)有明確結論,并且該研究目前還沒(méi)有進(jìn)行到臨床階段。
發(fā)現
網(wǎng)店稱(chēng)青蒿素保健品能抗癌
昨天,北青報記者在淘寶網(wǎng)上檢索關(guān)鍵詞“青蒿素保健品”發(fā)現,有數十家店鋪在售賣(mài)進(jìn)口高純度青蒿素,其中有幾家店鋪宣稱(chēng)該產(chǎn)品能夠“抗癌、抗腫瘤、治療白血病”,賣(mài)出該產(chǎn)品最多的商家目前已有22人付款。
北青報記者瀏覽一家名叫“美國高檔保健品特價(jià)店”的店鋪發(fā)現,這款“美國超級青蒿素Artemisinin”(60粒裝)的瓶身上書(shū)寫(xiě)著(zhù)英文說(shuō)明,但產(chǎn)品圖片上附有四行中文介紹,內容為:中草藥提取物抗瘧疾圣品,抗癌抗腫瘤治療白血病,美國原裝優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,抗菌殺滅寄生蟲(chóng)改善腸道健康。商品信息顯示其售價(jià)為410元,目前已有7人購買(mǎi)。
在“寶貝詳情”部分,商家指出:青蒿素是由中國女藥學(xué)家屠呦呦最先研制出,并被國際醫學(xué)界所認識,從而獲得國際醫學(xué)大獎拉斯克獎……這款青蒿素是采用先進(jìn)提純工藝技術(shù)得到的高純度青蒿素,藥效很好,不少顧客反應不錯。
此外,商家詳細介紹了青蒿素的七大藥理作用,其中指出青蒿素具有免疫作用,“抗腫瘤、白血病”,并稱(chēng)這款青蒿素保健品“可治矽肺病”。
但北青報記者瀏覽這款保健品瓶身上的英文說(shuō)明發(fā)現,內容中沒(méi)有提到任何有關(guān)于青蒿素能夠抗癌的信息。在英文的“建議使用”部分,指出該產(chǎn)品“作為膳食補充劑,可以飯前服用一粒,每天一到兩次,或遵醫囑使用”。此外,在英文介紹的“警告”部分中指出“在罕見(jiàn)情況下可能引起肝功能異常”,但這一點(diǎn)在該產(chǎn)品的中文介紹中并未顯示。
北青報記者聯(lián)系商家,詢(xún)問(wèn)這款青蒿素保健品是否具有抗癌、抗腫瘤效果,對方回應稱(chēng)這一療效屬實(shí),提出可以檢索相關(guān)國內外論文進(jìn)行了解,并提醒北青報記者,“如果是買(mǎi)給腫瘤患者使用,劑量要大一些”,稱(chēng)這一瓶60粒裝的只夠吃十多天。北青報記者進(jìn)一步詢(xún)問(wèn)服用這款青蒿素保健品是否會(huì )有副作用,商家回應稱(chēng)“好像有一點(diǎn)傷肝”,但指出“青蒿素代謝快,停幾天,補充一些保養肝臟的產(chǎn)品就會(huì )恢復”。
專(zhuān)家
青蒿素的抗癌效用處于研究階段
昨天下午,北青報記者致電青蒿素研制者屠呦呦女士,就青蒿素是否具有抗癌、抗腫瘤和治療白血病功能進(jìn)行了咨詢(xún),得到的回復稱(chēng):目前國內有好幾個(gè)單位都在進(jìn)行相關(guān)研究,青蒿素可能對某種疾病有效,但這些還處于初步實(shí)驗階段,沒(méi)有進(jìn)行到臨床階段,因此目前沒(méi)有得出準確結論。“即使將來(lái)實(shí)驗證實(shí)了這些效用,也需要國家衛生部門(mén)的相關(guān)審批才能制藥出售。”
對于青蒿素的藥效和是否有副作用等問(wèn)題,中國醫學(xué)科學(xué)院藥物研究所副研究員馬雙剛表示,目前青蒿素的使用范圍主要在治療瘧疾方面,“可能屠呦呦老師獲獎后,關(guān)于青蒿素是否抗癌等方面的研究也開(kāi)始熱起來(lái),但是現階段還沒(méi)有結論說(shuō)可以抗癌、抗腫瘤,更別提治療白血病、矽肺病了,那些都是商家的炒作。”馬雙剛告訴北青報記者,不適當地服用青蒿素,可能會(huì )對肝臟、腎臟造成傷害,“因為毒性在體內代謝不了”。
官方
進(jìn)口青蒿素保健品未經(jīng)審核存隱患
含有青蒿素成分的保健品在國內出售是否需要獲得相關(guān)部門(mén)的審批?
北青報記者咨詢(xún)淘寶網(wǎng)上一位售賣(mài)青蒿素保健品的商家有關(guān)審批問(wèn)題,商家回復稱(chēng)這款產(chǎn)品目前在國內沒(méi)有獲得審批,但表示可以通過(guò)代購的方式從海外發(fā)貨。
昨天下午,北青報記者從中醫藥管理局獲悉,青蒿素保健品的資質(zhì)、審批等問(wèn)題都是由國家食品藥品監督管理局主管。
北青報記者在國家食品藥品監督管理局藥品查詢(xún)欄中檢索“青蒿素”發(fā)現,目前僅有青蒿素原料藥、雙氫青蒿素、雙氫青蒿素片、雙氫青蒿素哌喹片、復方雙氫青蒿素片和青蒿素哌喹片共六類(lèi)20種國產(chǎn)藥品,沒(méi)有檢索到相關(guān)的進(jìn)口藥品。而在“保健食品”和“網(wǎng)上藥店”一欄,也沒(méi)有檢索到有關(guān)青蒿素的信息。
北京食品藥品監督管理局的一位負責人告訴北青報記者,如果外國的保健品在國內進(jìn)行銷(xiāo)售的話(huà),需要在國家食品藥品監督管理局做產(chǎn)品的注冊,然后申請到一個(gè)中國的批準文號才可以進(jìn)行銷(xiāo)售。
這位負責人同時(shí)指出,如果消費者是經(jīng)過(guò)第三方渠道,像是代購等方式購買(mǎi)外國的保健品,首先商家要具有經(jīng)營(yíng)保健品的資質(zhì),需要辦理衛生許可證等手續,其次進(jìn)口保健品要經(jīng)過(guò)國家注冊。
該負責人還透露,如果消費者買(mǎi)到的保健品沒(méi)有任何中文標識,可以向國家食品藥品監督管理局進(jìn)行舉報。“換句話(huà)說(shuō),市場(chǎng)上出售的無(wú)中文標識的進(jìn)口保健品是沒(méi)有經(jīng)過(guò)正規部門(mén)的檢疫檢驗就進(jìn)入銷(xiāo)售環(huán)節,質(zhì)量和衛生都缺乏保障,存在著(zhù)一定的安全隱患。”
律師:
虛假宣傳賣(mài)家涉嫌違法
網(wǎng)上賣(mài)家進(jìn)行虛假宣傳,出售這種沒(méi)有國內批號的保健品,是否應當承擔法律責任?
北京京潤律師事務(wù)所的韓驍律師指出,虛假宣傳和出售未經(jīng)批準的所謂保健品的行為,違反了《保健食品管理辦法》以及《廣告法》等相關(guān)法律規定。
韓驍指出,“《保健食品管理辦法》規定:凡聲稱(chēng)具有保健功能的食品必須經(jīng)衛生部審查確認,并取得《進(jìn)口保健食品批準證書(shū)》,該產(chǎn)品必須在包裝上標注批準文號和衛生部規定的保健食品標志。”韓驍告訴北青報記者,如果缺少上述審批環(huán)節,縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)按《食品衛生法》等可以對相關(guān)賣(mài)家進(jìn)行處罰。
與此同時(shí),韓驍表示,在《廣告法》中明確指出廣告不得含有虛假或者引人誤解的內容,不得欺騙、誤導消費者,“尤其是保健食品廣告,不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證。”韓驍補充說(shuō),如果違反了上述規定,將按照國家工商行政管理總局和衛生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規定進(jìn)行處罰。
鏈接
青蒿素保健品在美國不屬?lài)栏癖O管范圍
這款高純度的青蒿素保健品既然是美國進(jìn)口,那在美國會(huì )受到什么監管?在美國出售時(shí)是否會(huì )宣傳它有抗癌、抗腫瘤、治療白血病等作用?
北青報記者瀏覽瓶身上的英文說(shuō)明發(fā)現,這類(lèi)進(jìn)口青蒿素保健品屬于“dietarysupplement”,即膳食補充劑,并不是藥品。食品工程博士、科普作家云無(wú)心告訴北青報記者,這類(lèi)膳食補充劑歸美國食品藥品監督管理局(FDA)監管。
“美國對食品藥品監管雖然嚴格,但保健品(美國稱(chēng)為膳食補充劑)不在嚴格監管的范圍。”云無(wú)心指出,美國對于膳食補充劑的管理采取“備案制度”,上市并不需要FDA審批,產(chǎn)品的安全性和有效性都由廠(chǎng)家自己確定,然后通知FDA做個(gè)備案即可。
對于這類(lèi)膳食補充劑,“廠(chǎng)家不需要FDA認可就可以宣稱(chēng)產(chǎn)品的‘功能’,只需要申明該功能‘未經(jīng)FDA審查’以及該產(chǎn)品‘不用于診斷、處理、治療或預防任何疾病’即可。”云無(wú)心表示,FDA只在出現虛假宣傳、安全事件、非法添加等情況時(shí)才會(huì )進(jìn)行處理。
北青報記者在美國亞馬遜網(wǎng)站上檢索青蒿素的英文名稱(chēng)(Artemisinin)發(fā)現,共檢索出127個(gè)結果,大多數為這種青蒿素膳食補充劑,一款名為“醫生最好的青蒿素”產(chǎn)品在描述中表明,產(chǎn)品中“包含高質(zhì)量的青蒿素,是傳統中藥青蒿的提取物”,并表示“青蒿葉已經(jīng)使用了幾個(gè)世紀,而提取青蒿素已經(jīng)使用了幾十年以促進(jìn)身體健康”。但在這些青蒿素膳食補充劑的產(chǎn)品描述中,均沒(méi)有提及它有抗癌、抗腫瘤以及治療白血病等作用。