新的一輪藥品招標啟動(dòng)在即，近日海南省忽然發(fā)布“黑名單”，13家藥企被列入，并被踢出市場(chǎng)兩年！

　　然而上述藥企被判或者被罰基本都是2014年的事情，海南衛計委此時(shí)突然發(fā)威，引人深思。

　　據南都記者調查：透過(guò)海南省發(fā)布的《醫藥購銷(xiāo)商業(yè)賄賂不良記錄登記表》，藥企為求醫療器械、醫療藥品采購業(yè)務(wù)上給予的關(guān)照而行賄醫院負責人的做法，在GSK(跨國藥企葛蘭素史克)引發(fā)的醫藥治賄風(fēng)暴之后，部分藥企“變相”推廣路徑上演新舊并存。

　　中標后的“關(guān)照”交易

　　依照規定，這13家企業(yè)在海南省所有的藥品、器械被取消了供貨、配送資格，并且兩年內禁入市場(chǎng)。

　　南都記者在海南省醫藥集中采購服務(wù)平臺上看到，此次被列入黑名單的13家藥企中，海南寶之源醫療科技有限公司被海南省衛生和計劃生育委員會(huì )通報其實(shí)是在今年2月16日，對海南普朗醫療器械有限公司等8家藥企的通報也早就于今年上半年發(fā)出，唯有海南天恒貿易有限公司等4家企業(yè)的行賄事實(shí)被通報于上個(gè)月的23日。

　　值得注意是，13家企業(yè)中，有12家企業(yè)涉案均是因為尋求公立醫院院長(cháng)“關(guān)照”而行賄。

　　根據《海南省白沙黎族自治縣人民法院刑事判決書(shū)》(2014)白刑初字第49號認定的海南普朗醫療器械有限公司、海南豪杰醫療設備有限公司、海南三精欣長(cháng)盛藥業(yè)有限公司、海南雙鴿藥品醫械有限公司、海南豐元醫藥有限公司、海南力強醫藥有限公司、海南飛利醫藥有限公司、海南振譽(yù)藥業(yè)有限公司等八家公司“當事人為了感謝白沙縣人民醫院原院長(cháng)練昌金長(cháng)期對其公司在醫療耗材、醫療器械、醫療藥品采購業(yè)務(wù)上給予的關(guān)照，先后多次送給白沙縣人民醫院原院長(cháng)練昌金共計人民幣96萬(wàn)元的行為。”

　　無(wú)獨有偶，海南天恒貿易有限公司、海南武海醫械有限公司、海南盛南藥業(yè)有限公司、海南同心堂藥業(yè)有限公司等四家公司當事人也會(huì )為了感謝萬(wàn)寧市人民醫院原院長(cháng)林俊杰長(cháng)期對其公司在醫療耗材、醫療器械、醫療藥品采購業(yè)務(wù)上給予的關(guān)照，先后多次送給萬(wàn)寧市人民醫院原院長(cháng)林俊杰共計人民幣64.05萬(wàn)元。

　　海南醫藥集中采購服務(wù)平臺藥品采購科一位負責人告訴南都記者，“其平臺連發(fā)三個(gè)通知，其實(shí)是轉自該省衛計委。13家被查處的企業(yè)行賄無(wú)一與招投標有關(guān)系。其實(shí)，這幾家企業(yè)都是已中標的企業(yè)，問(wèn)題主要發(fā)生在流通環(huán)節”。

　　據上述負責人介紹，依照海南省的規定，醫院采購中標企業(yè)的中標藥品，必須是海南省醫藥集中采購服務(wù)平臺的價(jià)格。但醫院最終采購多少，則由醫院決定。據悉，目前海南省除三亞在試點(diǎn)帶量采購之外，其他都尚未實(shí)現招標環(huán)節的帶量采購。

　　“回扣”潛規則仍待破

　　眾所周知，藥品能不能賣(mài)出去，最終還要靠醫生的一紙處方。因此，除了采購環(huán)節，在醫院用藥環(huán)節，藥企為了讓醫院更多地開(kāi)藥，也在繼續鋌而走險。

　　以此次被列入黑名單的海南寶之源醫療科技有限公司為例，其當事人為了促銷(xiāo)醫療用品，就以提成款的方式，按銷(xiāo)售比例向醫務(wù)人員支付回扣款且均未入賬。

　　據海南衛計委披露，海南寶之源醫療科技有限公司的行賄令12家當地醫院和相關(guān)醫藥人員牽涉其中。而這家企業(yè)除了被沒(méi)收違法所得30.26萬(wàn)元，同時(shí)處10萬(wàn)元罰款外，未來(lái)兩年將被禁止參加該省全省的醫藥招標。

　　事實(shí)上，海南寶之源醫療科技有限公司給醫院和醫生回扣以促成醫院用藥增長(cháng)的情況，在GSK行賄案案發(fā)之前，一度是業(yè)內公開(kāi)的秘密。

　　以被央視曝光收受藥品回扣案例為例：2010年，湖南湘雅醫院零售價(jià)213元的蘆筍片每盒醫生收受回扣80元，占零售價(jià)的37.5%。2011年，零售價(jià)12.65元的克林霉素磷酸酯注射液在北京公立醫院每支給醫生回扣4.4元，占零售價(jià)35%。此外，2013年7月，公安部查處的GSK行賄案發(fā)現：自2007年以來(lái)向超過(guò)700家旅行社及咨詢(xún)公司轉移了高達30億元的資金。據GSK醫藥代表交代給醫生回扣的比例也高達20%。

　　一些地方的公立醫院甚至出現過(guò)醫生集體收受回扣的情形。2013年7月13日，福建漳州醫腐案，就爆出該市73家醫療機構100%涉案，全市1088名醫務(wù)人員退還藥品回扣贓款2049萬(wàn)元。

　　“黑名單”辦法在發(fā)威

　　據業(yè)內人士介紹，將行賄藥企列入黑名單，并禁止其兩年的投標資格，其實(shí)并非海南首創(chuàng )。

　　其實(shí)早在2006年，廣東省就曾規定，醫藥企業(yè)行賄將被列入全省“黑名單”，兩年內取消其參與招投標資格。

　　而今年上半年，四川省則已有執行的案例。四川省衛生和計劃生育委員會(huì )網(wǎng)站顯示，四川省梓源醫療設備有限公司、四川康祥醫藥有限公司2家企業(yè)已列入醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，兩年內不得參與該省藥品集中采購。

　　不過(guò)，也有分析認為，海南省此番一口氣將13家藥企剔除公立醫院招標市場(chǎng)兩年，力度之大，或將促使其他省份加大貫徹國家衛生計生委辦公廳關(guān)于落實(shí)醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄規定有關(guān)工作的通知。

　　對五年內二次及以上列入商業(yè)賄賂不良記錄的，全國所有公立醫療機構或接受財政資金的醫療衛生機構兩年內不得購入其藥品、醫用設備和醫用耗材。

　　作為回應，一些地方也出臺了配套措施，此外，2014年上半年，北京、重慶等地也建立了醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。今后，藥企一旦進(jìn)入“黑名單”，其產(chǎn)品至少在兩年內將被公立醫院一致“拒之門(mén)外”，同時(shí)，其在招標、采購過(guò)程中的評分也將受到影響。

　　而此次重拳出擊的海南省，則是于去年7月份，由該省衛計委、食藥監局、高級人民法院和商務(wù)廳聯(lián)合出臺了《海南省醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)行賄不良行為記錄實(shí)施辦法(試行)》，并明確了商業(yè)賄賂的概念。

　　求“關(guān)照”，藥企新變化

　　新變化

　　1、醫藥代表變“醫學(xué)聯(lián)絡(luò )員”

　　作為醫院藥品銷(xiāo)售的最后一環(huán)，醫生自然是藥企的重點(diǎn)公關(guān)對象之一。廣東一家藥企負責采購配送的經(jīng)理告訴南都記者，在GSK事件之前，藥企醫藥代表請醫院相關(guān)負責人吃飯或者請醫生參加學(xué)術(shù)會(huì )議，是非常常見(jiàn)的事情。但GSK事件、醫療機構和醫務(wù)人員“九不準”等因素的作用下，吃飯、開(kāi)會(huì )已經(jīng)成為敏感詞。

　　“目前，在廣東一些地方的醫院，甚至出現了抓一個(gè)醫藥代表，獎500元的舉措。這令他一些做醫藥代表的朋友感覺(jué)沒(méi)了出路。”該位經(jīng)理如是說(shuō)。在他看來(lái)，正常的藥品臨床信息溝通和學(xué)術(shù)交流還是有必要的，一些地方的做法感覺(jué)有點(diǎn)“過(guò)”了。

　　采訪(fǎng)中，南都記者也注意到，一些藥企也試圖以變通的方式展開(kāi)藥品推廣。有些外企開(kāi)始推廣一種叫做“醫學(xué)聯(lián)絡(luò )員”的模式。某跨國藥企醫學(xué)部主管就曾告訴南都記者，所謂醫學(xué)聯(lián)絡(luò )員，一般是各自制藥企業(yè)內部各個(gè)產(chǎn)品組的專(zhuān)家，負責開(kāi)發(fā)教學(xué)材料并為項目提供支持，還有與相同治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)領(lǐng)導者保持密切的關(guān)系。但是也有業(yè)內專(zhuān)家分析認為，用“醫學(xué)聯(lián)絡(luò )員”代替，但是如果目前醫院自負盈虧以及醫生的收入模式?jīng)]有大的改變，從醫藥代表到醫學(xué)聯(lián)絡(luò )員，或會(huì )出現換湯不換藥的現象，單純改變或者廢掉一個(gè)職業(yè)并沒(méi)有觸及“以藥補醫”的本質(zhì)。

　　新變化

　　2、行賄搞定藥品回款時(shí)長(cháng)

　　除了醫藥代表轉型，此次海南招標暴露的問(wèn)題顯示，一些藥企為了盡早要回藥品款，竟然也動(dòng)起了行賄的歪腦筋。

　　海南同心堂藥業(yè)有限公司的藥品購銷(xiāo)過(guò)程中，其總經(jīng)理為及時(shí)取得被拖欠的貨款，就爆出8次共送給萬(wàn)寧市人民醫院原院長(cháng)林俊杰8萬(wàn)元，醫院向海南同心堂藥業(yè)有限公司支付藥品款共計891.24萬(wàn)元。海南武海醫械有限公司在醫用耗材、醫用器械購銷(xiāo)過(guò)程中，其總經(jīng)理為及時(shí)取得貨款，也是分8次送給萬(wàn)寧市人民醫院原院長(cháng)林俊杰15萬(wàn)元，醫院共向海南武還醫械有限公司支付貨款569.25萬(wàn)元。

　　此外，海南天恒貿易有限公司在醫用檢驗試劑購銷(xiāo)過(guò)程中，其總經(jīng)理為及時(shí)取得貨款，分3此送給萬(wàn)寧市人民醫院原院長(cháng)林俊杰9萬(wàn)元，醫院共向海南天恒貿易有限公司支付貨款320萬(wàn)元。

　　海南省“黑名單”發(fā)布前的三個(gè)公告

　　2015年2月16日，海南省衛生和計劃生育委員會(huì )公告海南寶之源醫療科技有限公司“當事人為了促銷(xiāo)醫療用品，以提成款的方式，按銷(xiāo)售比例向醫務(wù)人員支付回扣款且均未入賬的行為，構成了商業(yè)賄賂行為”。

　　2015年5月16日，海南省衛生和計劃生育委員會(huì )公告海南普朗醫療器械有限公司等八家公司先后多次送給白沙縣人民醫院原院長(cháng)練昌金共計人民幣96萬(wàn)元，構成了商業(yè)賄賂行為”的違法事實(shí)，主要違法事實(shí)是商業(yè)賄賂。

　　2015年9月23日，海南省衛生和計劃生育委員會(huì )公告海南天恒貿易有限公司等四家公司多次送給萬(wàn)寧市人民醫院原院長(cháng)林俊杰共計人民幣64.05萬(wàn)元的行為，構成了商業(yè)賄賂行為”的違法事實(shí)。

　　第一人稱(chēng)

　　省標價(jià)格被做擋箭牌

　　講述人：廣東海虹藥通電子商務(wù)有限公司、廣州中公網(wǎng)醫療信息科技有限公司總經(jīng)理孫迪草

　　2000年左右開(kāi)始的集中招標采購，解決了信息不對稱(chēng)的問(wèn)題，眾所周知，在這之前醫院與企業(yè)之間的藥品交易都是私下進(jìn)行。但現有的省級招標的歷史使命已經(jīng)完成，已經(jīng)到了應該發(fā)揮醫院的責任心，發(fā)揮市場(chǎng)作用的時(shí)候。

　　目前以省為單位的集中招標采購，一是沒(méi)有解決地區差異的問(wèn)題，比如地區不同，經(jīng)濟發(fā)展水平、用藥水平和配送成本不一樣；二是由于無(wú)法避免企業(yè)間的串標，在某種情況下，等于是清除了競爭。最好的解決路徑，還是要讓藥品采購回歸市場(chǎng)。讓采購權、選品種的權力回歸到醫院。

　　在省級招標的情況下，個(gè)別醫院以省標價(jià)格作為擋箭牌，導致部分品種采購價(jià)虛高，而虛高就給行賄留了空間，導致了企業(yè)和醫院可以從中“做文章”。另外，目前保姆式的服務(wù)，令醫院在讓藥企降價(jià)方面缺乏責任。而要讓醫院有這個(gè)責任心，醫院和醫院之間的競爭機制必須要建立起來(lái)。因為唯有醫院間的競爭才能使藥品采購價(jià)回歸正常。

　　據我了解具體做法是，在地市一級招標平臺的基礎上，讓第三方服務(wù)機構拿出當地和周邊省市近期中標的最低參考價(jià)，然后讓各個(gè)醫院有自己的交易平臺，醫院只能看到自己的成交量和采購價(jià)，而監督機構則可以看到所有醫院的情況。一旦某個(gè)醫院采購價(jià)明顯高于其他醫院，監督機構就可以讓這家醫院解釋?zhuān)瑸楹尾少弮r(jià)偏高以及選擇這家藥企采購的原因。這樣一來(lái)，除非其選擇的高價(jià)藥在藥物經(jīng)濟性評價(jià)方面明顯優(yōu)于其他企業(yè)的品種，不然，異常高的中標價(jià)，就會(huì )面臨監督機構的調查。

　　招標采購還權醫院

　　講述人：中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德

　　政府統一招標采購干預了醫院的自主權，沒(méi)有尊重醫院的獨立法人地位，不利于市場(chǎng)經(jīng)濟的發(fā)展，還權于醫院應是情理之中的事。

　　應該取消統一招標，讓醫療機構變成招標采購的主體。價(jià)格行政管制和政府對招標的行政管制如果都突破的話(huà)，對醫院是重大的利好，只有醫院才有能力壓價(jià)格。

　　二次議價(jià)返利時(shí)有發(fā)生

　　講述人：中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì )藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì )(RDPAC)總監Alex

　　國際上藥品的采購通常是集團采購或者談判等方式來(lái)解決，市場(chǎng)化程度高，不同于國內以政府為主導的招標體制；藥品銷(xiāo)售是國內醫院的重要的利潤來(lái)源，有些地區雖然取消加成，但利用二次議價(jià)要求返利的現象時(shí)有發(fā)生，在公立醫院籌資問(wèn)題解決之前，這些問(wèn)題就存在發(fā)生和發(fā)展的土壤。

　　同時(shí)在產(chǎn)業(yè)競爭環(huán)境方面，國外成熟市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)集中度和市場(chǎng)參與門(mén)檻都很高，與國內數千家藥廠(chǎng)、一個(gè)品種多至上百家企業(yè)生產(chǎn)的情況也大有不同，商業(yè)賄賂問(wèn)題較少成為藥品采購中的突出問(wèn)題。

　　行賄與合規，隔著(zhù)三堵防火墻

　　在政府部門(mén)重拳打擊藥企行賄的大環(huán)境下，有必要搞清藥企與醫療機構和醫護人員之間的哪些往來(lái)違法違規的，哪些是合規的？

　　南都記者為此查詢(xún)了世界醫學(xué)協(xié)會(huì )有關(guān)醫生與企業(yè)之間關(guān)系的聲明(2009年)、國際護士理事會(huì )護士醫藥行業(yè)關(guān)系立場(chǎng)聲明(2006年)、FIP(國際藥學(xué)聯(lián)合會(huì ))藥師道德準則的職業(yè)標準聲明、FIP(國際藥學(xué)聯(lián)合會(huì ))流程規則-贊助指南、IFPMA(國際藥品制造商協(xié)會(huì )聯(lián)合會(huì ))行為準則(2012年)、IAPO(國際病人組織聯(lián)盟)組織價(jià)值觀(guān)，以及WHO倫理標準(1988年)，發(fā)現了如下卡在行賄和合規之間的“防火墻”。

　　上述幾大國際準則，其實(shí)存在以下幾個(gè)潛在共同原則：

　　一是，患者第一：即醫療衛生專(zhuān)業(yè)人士與制藥公司之間的互動(dòng)交流的核心基礎是幫助患者及其看護人充分利用其藥品。各方均應設法確保合作會(huì )帶來(lái)比任何一方單獨行事所可能獲得的患者利益更大的患者利益。

　　二是，正當互動(dòng)交流：制藥公司與醫療衛生專(zhuān)業(yè)人士的互動(dòng)交流活動(dòng)在任何時(shí)候都必須是合乎高道德標準、正當和專(zhuān)業(yè)的。會(huì )員公司不得以任何方式支付或提供任何可能向對方施加不當影響的物品。不得以開(kāi)具處方、推薦、采購、供應和/或管理任何藥品的條件，尋求、提供、給予或接受任何金融利益或實(shí)物利益。

　　三是，禁止提供禮品：制藥公司和醫療衛生專(zhuān)業(yè)人士有義務(wù)始終保持其行為合乎倫理標準并專(zhuān)業(yè)。會(huì )員公司不得以任何方式提供或給予任何可能向對方施加不當影響的物品。會(huì )員公司不得向醫療衛生專(zhuān)業(yè)人士提供現金或者現金等價(jià)物(如：禮品券)，也不得向其提供用于個(gè)人利益的禮品。

　　至于贊助醫學(xué)會(huì )議方面，上述國際規則的共同點(diǎn)在于，制藥公司組織或贊助的所有針對醫療衛生專(zhuān)業(yè)人士的座談會(huì )、會(huì )議和其他推廣、科學(xué)或專(zhuān)業(yè)會(huì )議的目的和重點(diǎn)均應為提供科學(xué)或教育信息，告知醫療衛生專(zhuān)業(yè)人士藥品信息?；?dòng)交流活動(dòng)舉辦的地點(diǎn)應適當，附屬于互動(dòng)交流活動(dòng)的餐飲茶歇等招待僅可提供給互動(dòng)交流活動(dòng)的參會(huì )者，且用于招待的支出按當地標準應當是中等適度和合理的。

　　臨床研究方面，所有人體醫學(xué)研究必須具有合法的科學(xué)目的。會(huì )員公司贊助或支持的所有臨床試驗和科學(xué)研究將以開(kāi)發(fā)有利于患者的知識并推動(dòng)科學(xué)和醫學(xué)發(fā)展為目的。醫療衛生專(zhuān)業(yè)人士的研究報酬基于其付出的時(shí)間和努力，且在任何情況下均不得與研究成果掛鉤。所有患者研究和相關(guān)結果，無(wú)論是否由醫藥行業(yè)開(kāi)展，均應透明。