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大風(fēng)暴!山東上千家器械公司被停產(chǎn)

2015-10-06 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:據了解,全省共檢查生產(chǎn)企業(yè)497家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)16271家、游商小販756家、使用單位18692家,警告責令整改4048家(整改率11.2%)、責令停產(chǎn)停業(yè)1022家(停產(chǎn)停業(yè)率2.8%),立案853起。

  截至8月31日,省食藥監局完成了裝飾性彩色平光隱形眼鏡、避孕套、體驗式經(jīng)營(yíng)行為、體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用無(wú)菌醫療器械階段性整治工作任務(wù),取得了明顯成效。

  據了解,全省共檢查生產(chǎn)企業(yè)497家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)16271家、游商小販756家、使用單位18692家,警告責令整改4048家(整改率11.2%)、責令停產(chǎn)停業(yè)1022家(停產(chǎn)停業(yè)率2.8%),立案853起。

  檢查發(fā)現,部分生產(chǎn)企業(yè)不同程度的存在原材料查驗記錄、批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、生產(chǎn)設備狀態(tài)標識、倉庫標識、溫濕度記錄、放行程序不規范等問(wèn)題;部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)對相關(guān)的法律法規不熟悉,在采購時(shí)對索取供貨方證、照、票據等相關(guān)資質(zhì)的意識不強,未建立購進(jìn)、驗收等規章制度。

  體驗式經(jīng)營(yíng)企業(yè)普遍存在隨意夸大產(chǎn)品功能、主治宣傳的現象;美瞳、避孕套銷(xiāo)售人員缺乏專(zhuān)業(yè)知識、專(zhuān)業(yè)培訓,缺乏指導消費者正確佩戴、護理和應對有關(guān)不良事件的能力。

  消費者基本不了解國家有關(guān)管理制度,不了解假冒偽劣產(chǎn)品或是使用不當給自己帶來(lái)的危害;部分體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)存在標準制定不規范問(wèn)題。部分體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位存在產(chǎn)品儲存、運輸條件不符合要求,存貯設備溫度監控不到位等現象;部分醫療機構存在使用未經(jīng)注冊體外診斷試劑的現象,個(gè)別醫療機構存在使用過(guò)期產(chǎn)品的行為。

  在專(zhuān)項整治過(guò)程中,全省各地著(zhù)力強化案件查處工作,對于監督檢查發(fā)現的違法違規行為,一查到底、嚴肅處理;對情節嚴重、性質(zhì)惡劣的案件,集中力量,重點(diǎn)突破,查清查實(shí),公開(kāi)曝光。

  截至8月底,全省各地共立案853起、結案724起、罰沒(méi)款1349.7萬(wàn)元,查處10萬(wàn)元以上案件4起、5萬(wàn)元以上案件16起,有力地震懾了違法違規行為。

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