基藥與非專(zhuān)利藥的中小生產(chǎn)商呼吁更加市場(chǎng)化。
隨著(zhù)公立醫院藥品招標“國家方案”出臺，國家藥價(jià)談判機制露出端倪，進(jìn)入2015招標大年，藥改正步入關(guān)鍵性階段。
對于“國家方案”，《第一財經(jīng)日報》采訪(fǎng)了解到，目前業(yè)內還存在不同的態(tài)度。其中尤其是擔憂(yōu)一些條款有利于大企業(yè)，對行業(yè)中為數眾多的中小企業(yè)的發(fā)展不利。“對于中小藥廠(chǎng)來(lái)說(shuō)，我們呼吁一個(gè)公平的競爭環(huán)境。”廣西雙蟻總經(jīng)理王波向本報記者表示，無(wú)論是“國家方案”還是藥價(jià)談判機制，讓藥品走向市場(chǎng)化、讓市場(chǎng)說(shuō)話(huà)才符合規律。
中國
醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德向本報記者坦言他對日前出臺的方案看法，“藥品招標沒(méi)有問(wèn)題，問(wèn)題在于過(guò)多地由政府操辦，買(mǎi)賣(mài)應該是市場(chǎng)行為，行政權力膨脹去干預，便容易出現尋租的空間。”他認為，目前的招標體系更傾向大企業(yè)，但未來(lái)，除了需要特殊管制的藥品，其他品類(lèi)的藥品都應該放開(kāi)競爭，讓市場(chǎng)說(shuō)了算。
擔憂(yōu)：中小藥企的困局
2月28日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（下稱(chēng)“指導意見(jiàn)”，也被稱(chēng)為“國家方案”）正式將公立醫院藥品招標采購工作納入國家統一方案體系，對于指導意見(jiàn)的效果，近日有藥企負責人向本報記者表示擔憂(yōu)，他們主要是基藥與非專(zhuān)利藥的生產(chǎn)商。
不愿透露姓名的廣州某藥企負責人向記者表示，本次指導意見(jiàn)規定：每種藥品采購的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對應的規格原則上不超過(guò)2種。這對中小藥企影響很大，一種藥品劑型多的可能有八九種，而中小企業(yè)有的只有顆粒，有的只有片劑，但每種藥品采購的劑型和規格，每家醫院的標準又不一樣，到底什么劑型能夠進(jìn)入？“在我看來(lái)，這意味著(zhù)直接增加了進(jìn)入醫療體系的難度。再如，雙信封制度，在不同的技術(shù)評分之下，小企業(yè)只能以更低的價(jià)格獲標，但目前的技術(shù)標卻不盡合理。”他向記者表示，在藥改之下，擔憂(yōu)企業(yè)的生存將會(huì )更為嚴峻，“從前即使無(wú)法中標，還有參加招標的機會(huì )，但在‘一品三劑兩規’之下，有的品種可能連招標的機會(huì )都沒(méi)有。”
王波也認為，“三劑”規定不太合理。目前藥品都是多種劑型，比如說(shuō)片劑、顆粒、口服，有的人胃不好，不能吃膠囊，有的人
糖尿病不適合吃含糖片劑，如果說(shuō)“兩規”可以讓藥品更加統一，方便對比招標，“三劑”的規定太細，“增加了中小企業(yè)中標的難度。”有業(yè)內人士反映，如果不做規定，便是依靠競爭排除，增加了規定，怎么判斷哪個(gè)劑型能進(jìn)入體系內？當中存在自由裁量的空間。
中研普華的報告顯示，我國的制藥規模雖大，但中小藥企眾多，僅在制藥制劑方面的企業(yè)就有4500多家，但九成為小型企業(yè)。2013年中國企業(yè)500強中，藥企僅15家；2010年，銷(xiāo)售收入超100億元的藥企僅有10家，超50億元的僅有17家。而且，由于大部分企業(yè)以仿制藥為主，在各省招標傾向低價(jià)之下，更讓小企業(yè)“受重傷”。
“近段時(shí)間，湖南、福建、浙江幾個(gè)地方都在招標，但還是有‘唯低價(jià)是取’的傾向，像去年我們公司競標的益母草顆粒，招標價(jià)格是3.2元，但成本價(jià)已到3.8元，我們只能棄標。”王波表示，有的省份以2011年以來(lái)的最低價(jià)打折后作為參考中標價(jià)，沒(méi)有考慮原材料漲價(jià)的因素。有的則要求藥品銷(xiāo)售前三位，醫保支付量很大的品種一定要降價(jià)，比如復方感冒靈，成本價(jià)是6元，招標價(jià)5元。以這種定價(jià)方式，顯然不符合價(jià)格規律。
癥結：政策機制傾向大企業(yè)
“招標本身是好的，競爭機制對降低價(jià)格是有利的。”在于明德看來(lái)，目前的招標機制確實(shí)傾向大型企業(yè)，雙信封制度也有待完善。
于明德坦言，目前雙信封制度中的技術(shù)標并不能真正反映藥品質(zhì)量。比如銷(xiāo)售量，只是質(zhì)量高低的參考指標，但藥品質(zhì)量其實(shí)是根據品種、信譽(yù)、服務(wù)、品牌來(lái)決定的。于明德舉例，以仿制藥為例，在2007年之前，仿制藥的標準規定誰(shuí)仿制按標準做就合格，2007年之后，要求仿制藥要按原研藥標準，這前者只有三個(gè)指標，后者則要求每一個(gè)細節都一模一樣，包括了生物等效性，所以現在的仿制藥比過(guò)去要求嚴格多了，“但這種代表質(zhì)量的標準卻沒(méi)有出現在技術(shù)標的要求中。”直到指導意見(jiàn)出臺，才提到“優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥”。
王波認為，“技術(shù)標不能保證產(chǎn)品質(zhì)量，只能代表銷(xiāo)售額，只有合理的價(jià)格內才能保證質(zhì)量，而不是銷(xiāo)量保證質(zhì)量。”他舉例，比如一個(gè)小藥廠(chǎng)被大藥廠(chǎng)收購了，之后生產(chǎn)同類(lèi)藥品卻按照大企業(yè)的技術(shù)標來(lái)排名，這能證明小藥廠(chǎng)的藥品質(zhì)量和此前的有分別嗎？
正如指導意見(jiàn)所提出的，未來(lái)確實(shí)需要“進(jìn)一步完善雙信封評價(jià)辦法”。長(cháng)期關(guān)注內地市場(chǎng)經(jīng)濟的香港地區全國人大代表葉國謙在接受本報記者采訪(fǎng)時(shí)表示，有收到在內地投資醫藥企業(yè)的香港企業(yè)家的類(lèi)似求助。他認為，大廠(chǎng)不等同于質(zhì)量，就像是超級市場(chǎng)與菜市場(chǎng)的關(guān)系一樣，菜市場(chǎng)不等于不好。有了菜市場(chǎng)，才能夠搞活競爭。國內藥改要注意，淘汰中小企業(yè)不一定是最好的，政府應該營(yíng)造的是公平的競爭環(huán)境。
于明德認為，買(mǎi)賣(mài)是一個(gè)市場(chǎng)經(jīng)濟的行為，應該按市場(chǎng)規則辦，如果行政權力膨脹去干預，也不符合現在要求簡(jiǎn)政放權的精神。他坦言，權力膨脹很難避免衍生出尋租行為。
康緣藥業(yè)董事長(cháng)肖偉也在兩會(huì )的提案中寫(xiě)道，“《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》仍然過(guò)多地強調了政府主導的因素，對發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用凸顯不夠。”
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