10家中藥企業(yè)被CFDA收回GMP證書(shū)
摘要:CFDA發(fā)布了“加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管工作”的通告,要求立即停止銷(xiāo)售和使用標識為祥生中藥等6家藥企的全部商品,對部分涉事的藥企暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售。
CFDA官網(wǎng)披露這10家藥企存在的問(wèn)題,以三種違法違規情況較多:嫌虛開(kāi)票據、生產(chǎn)記錄缺失、質(zhì)量管理體系存在重大缺陷。而此次飛檢還發(fā)現,泰源中藥在收回藥品GMP證書(shū)后,仍然組織生產(chǎn)。
對此,CFDA發(fā)布了“加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管工作”的通告,要求立即停止銷(xiāo)售和使用標識為祥生中藥等6家藥企的全部商品,對部分涉事的藥企暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售。
除此之外,CFDA還表示,對藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租出借證照或虛開(kāi)票據為非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)提供便利的,堅決吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并予以公開(kāi)曝光;對涉事企業(yè)的飲片產(chǎn)品必須停止銷(xiāo)售使用,責成企業(yè)召回產(chǎn)品,并公開(kāi)召回信息;對涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機關(guān)依法追究責任。
其實(shí),CFDA早就給
中藥材市場(chǎng)、中藥企業(yè)打了“預防針”。1月,CFDA對河南禹州、安徽亳州、河北安國、湖南廉橋、四川荷花池等5個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查。檢查發(fā)現,上述5省中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)普遍存在不同程度的以次充好、染色增重、摻雜使假、違法加工、非法經(jīng)營(yíng)等問(wèn)題。CFDA要求以上省份立即對違法問(wèn)題進(jìn)行整改。
當時(shí),CFDA就放出話(huà)來(lái):為加強中藥材監管問(wèn)題,要求各省食品藥品監管局采取飛行檢查、明察暗訪(fǎng)等方式發(fā)現中藥材生產(chǎn)問(wèn)題。