近年來(lái)，“抗癌”藥市場(chǎng)可謂亂象叢生。
近日，一種名為“化癥回生口服液”的廣告宣傳冊充斥著(zhù)上海地區的一些三甲醫院的病房，該藥的宣傳冊上有，“唯一國藥準字35味復法大方抗癌新藥”“揭開(kāi)癌細胞不死之謎”“該藥八大特點(diǎn)優(yōu)于其他抗癌藥”“代表目前國內外最先進(jìn)的現代化中藥生產(chǎn)、中藥抗癌的最高水平”等眾多誘人口號。
此外，在《中國經(jīng)營(yíng)報》記者獲得的這份名為“哈藥健康科學(xué)2015年新春特刊”的宣傳冊上還刊登多位癌癥患者服藥之后的康復之路，有姓名有地址，真假難辨，看起來(lái)誘惑力極強。
據記者了解，化癥回生口服液為哈藥慈航制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“哈藥慈航”)生產(chǎn)，該公司系2001年哈藥集團股份有限公司與長(cháng)沙慈航藥物研究所、長(cháng)沙慈航制藥有限公司等多家機構和個(gè)人成立的合資公司，在當時(shí)，哈藥集團控股30%，長(cháng)沙慈航藥物研究所控股35%，長(cháng)沙慈航制藥有限公司的兩個(gè)自然人控股35%。
有業(yè)內人士認為，哈藥慈航的這種做法，涉嫌虛假宣傳，而抗癌中藥市場(chǎng)的過(guò)度競爭則是根源所在。
違規宣傳
在記者手中的這份“哈藥健康科學(xué)2015年新春特刊”上并沒(méi)有刊號及準印證號。
而據記者了解，國家新聞出版廣電總局規定，內部資料性出版物必須按照國家有關(guān)規定，及時(shí)申領(lǐng)《準印證》，并嚴格限定在本行業(yè)、本系統、本單位內部交流，不得刊登廣告，不得在社會(huì )上公開(kāi)征訂發(fā)行，不得從事其他任何經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)。且未經(jīng)批準，任何單位和個(gè)人不得擅自出版內部發(fā)行報刊及連續性?xún)炔抠Y料性出版物，由此可見(jiàn)該宣傳手冊實(shí)屬于非法出版物。
另外，我國對藥品廣告實(shí)行嚴格的行政審查制度，主要有《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查發(fā)布標準》等，審查的內容包括廣告的發(fā)布主體、藥品合法性及廣告的內容和形式等。
據了解，化癥回生口服液為處方藥，按照《藥品廣告審查發(fā)布標準》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《標準》)規定，處方藥可以在衛生部和國家食品藥品監督管理總局共同指定的醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳，也不得以贈送醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。
據記者了解，藥企的廣告也需在國家食品藥品監督管理總局進(jìn)行申報，而在該局網(wǎng)站查詢(xún)化癥回生口服液并沒(méi)有查到任何廣告備案。
根據上述《標準》規定，藥品廣告不得含有利用醫藥科研單位、學(xué)術(shù)機構、醫療機構或者專(zhuān)家、醫生、患者的名義和形象作證明的內容，藥品廣告不得使用國家機關(guān)和國家機關(guān)工作人員的名義。
而記者獲得的這份“哈藥健康科學(xué)2015年新春特刊”則有眾多患者照片、地址和聯(lián)系方式，而且在內頁(yè)的重要位置，還刊登了哈藥慈航董事長(cháng)段燕文與多位國家領(lǐng)導人的合影，并特別標注了該公司與美國霍布金斯大學(xué)醫學(xué)院、哈佛大學(xué)醫學(xué)院等十多家醫療研究機構有合作關(guān)系。
另外，根據《標準》規定，藥企不得進(jìn)行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說(shuō)明書(shū)以外的理論、觀(guān)點(diǎn)等內容。藥品廣告必須標明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)，不得單獨出現“咨詢(xún)熱線(xiàn)”“咨詢(xún)電話(huà)”等內容。
該藥包裝盒上功效主治顯示為，“消癥化瘀，用于癥積，產(chǎn)后瘀血，少腹疼痛拒按，適用于
肺癌屬血瘀氣滯型的原發(fā)性支氣管肺癌及原發(fā)性
肝癌等。”但該宣傳冊上的八大特點(diǎn)已遠超出了這些功效。
在宣傳冊上，化癥回生口服液號稱(chēng)自己的配方最完善；科研水平最高，代表國內外最先進(jìn)的現代化中藥生產(chǎn)；對各種中晚期
腫瘤，療效顯著(zhù)，代表目前中藥抗癌的最高水平；該藥安全性最高，沒(méi)有毒副作用；權威多，保證性最強等。
一位不愿具名的中藥企業(yè)高層表示，“到目前為止，國內中藥抗癌行業(yè)還沒(méi)有企業(yè)敢自稱(chēng)自己的產(chǎn)品最先進(jìn)、安全性最高、配方最完善的，所以這些宣傳肯定屬于違規。”
早在2008年4月，在安徽省食品藥品監督管理局公布的多宗藥品廣告嚴重違法事件中，化癥回生口服液就因為未經(jīng)審批擅自發(fā)布廣告而被處罰。
本報記者致電宣傳冊上的服務(wù)熱線(xiàn)，銷(xiāo)售人員表示，價(jià)格為308元一盒，一個(gè)療程12盒，一個(gè)半月是顯效期，當記者詢(xún)問(wèn)該藥為處方藥是否需要去醫院開(kāi)處方購買(mǎi)，他表示，這是處方類(lèi)中藥，不需要開(kāi)處方，電話(huà)訂購或去當地指定藥店購買(mǎi)即可。
但據記者了解，所有處方藥必須憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師處方才可調配、購買(mǎi)和使用，不得私下里進(jìn)行銷(xiāo)售。
對于上述問(wèn)題，本報記者致電哈藥慈航公司，其相關(guān)人士并不愿回答記者的問(wèn)題，隨后記者也按照要求給該公司發(fā)去了采訪(fǎng)提綱，但到截稿時(shí)為止尚未收到任何回復。
療效存疑
隨著(zhù)癌癥的增多，抗癌藥市場(chǎng)前景誘人，但競爭也空前激烈。
目前，世界衛生組織發(fā)布的《全球癌癥報告2014》稱(chēng)全球癌癥患者和死亡病例都在增加，新增癌癥病例有近一半出現在亞洲，其中大部分在中國。報告還預測全球癌癥病例將呈現迅猛增長(cháng)的態(tài)勢，由2012年的1400萬(wàn)人逐年遞增至2025年的1900萬(wàn)人，到2035年將達到2400萬(wàn)人，其中中國將占全球總量的21.9%。
有機構數據顯示，在過(guò)去30年中，我國癌癥死亡率增加了80%，每年癌癥發(fā)病人數約260萬(wàn)，死亡人數約180萬(wàn)。導致癌癥的發(fā)病率不斷上升的主要原因，是生活環(huán)境、方式的變化和生存壓力的增大，而近年來(lái)，霧霾情況日益嚴重也是其中誘因之一。
資料顯示，目前抗癌藥市場(chǎng)仍為西藥所主導，其中知名的品牌多為外資公司壟斷和生產(chǎn)，比如由瑞士Debiopharm公司研究開(kāi)發(fā)、法國Sanofi公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的奧沙利鉑(Oxaliplatin)，法國PierreFabre公司開(kāi)發(fā)的異長(cháng)春花堿(Vinorebine)，法國賽諾菲-安萬(wàn)特公司研制的多西他賽(Docetaxel)，美國百時(shí)美-施貴寶公司開(kāi)發(fā)的紫杉醇(Paclitaxel)，禮萊公司開(kāi)發(fā)的吉西他濱(Gemcitabine)，Roche公司開(kāi)發(fā)的卡培他濱(Capecitabine)和利妥昔單抗(Rituximab)等，均以療效好見(jiàn)稱(chēng)。
上述抗癌藥都是一些醫藥巨頭歷時(shí)幾十年的研究成果，即便如此，有些藥物也只是對一些癌癥起到抑制作用，對晚期患者也難以起死回生。
但記者手中的這份“哈藥健康科學(xué)2015年新春特刊”則有眾多中晚期癌癥患者的康復歷程。其中稱(chēng)，有眾多直腸癌、淋巴癌、肝癌等患者在服用了化癥回生口服液后，有的癌細胞大大縮小，有的完全消失，都走上了康復的道路，甚至有一位白血病患者在服用了該口服液后，自稱(chēng)已經(jīng)完全康復。
對此，一位中藥行業(yè)人士表示，目前市場(chǎng)上一些扶正的中藥只是提高病人的免疫功能，并不能代替現代的
腫瘤用藥，“很多宣稱(chēng)能治療中晚期癌癥的抗癌中藥多是虛假宣傳，利用病人求醫心切的心理進(jìn)行牟利。”
不過(guò)也有一些本土企業(yè)在中藥抗癌方面取得了進(jìn)展。
去年，華北制藥子公司華北制藥集團新藥研究開(kāi)發(fā)有限公司申請的一項專(zhuān)利“一類(lèi)三萜類(lèi)化合物、其制備方法及用途”由國家知識產(chǎn)權局下發(fā)專(zhuān)利證書(shū)。
據悉，此發(fā)明涉及一類(lèi)從中藥兩頭尖中得到的化合物，其制備方法及用途，所述化合物為三萜類(lèi)化合物及藥學(xué)上可接受的鹽；涉及該類(lèi)化合物的制備方法及其藥物組合物，以及所述化合物用于制備抗癌藥物的用途，特別是用于白血病、肺癌、結腸癌、肝癌、肉瘤等癌癥的治療。
目前該公司在售的其他抗癌藥品種有：紫杉醇
注射液、去甲斑蝥素片、復方氟尿嘧啶口服溶液等。
此外，去年，海王生物抗腫瘤藥物也獲重大進(jìn)展，由其全資子公司深圳海王藥業(yè)申報的專(zhuān)利“含二苯乙烯片段的苯基硝酮類(lèi)化合物及其用途”也已獲得國家知識產(chǎn)權局授權。此外，人福醫藥、南京高科、上海醫藥、中珠控股等企業(yè)在抗癌中藥上均有建樹(shù)。
對于抗癌中藥市場(chǎng)上的過(guò)度競爭和虛假宣傳，業(yè)內人士則表示，目前整個(gè)行業(yè)仍然魚(yú)目混雜，需要更嚴格的監管，“如果繼續這么混亂下去，將降低患者對中藥的信任度，傷害的也將是整個(gè)行業(yè)。”
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