北京食藥監局:兒童醫院所用一款一次性導尿包不合格
摘要:在首都醫科大學(xué)附屬北京兒童醫院抽樣中,標稱(chēng)蘇州新區圣達衛生器材有限公司生產(chǎn)的一次性使用導尿包,無(wú)菌指標不合格。另外,同樣存在無(wú)菌指標不合格的,還有在北京市大興區婦幼保健院抽樣的、由河南省豫北衛材有限公司生產(chǎn)的醫用紗布塊。
北京市食藥監局近日公布2014年下半年醫療器械產(chǎn)品抽檢結果,14家機構和企業(yè)生產(chǎn)、使用、銷(xiāo)售的醫療器械存在質(zhì)量問(wèn)題,其中包括首都醫科大學(xué)附屬北京兒童醫院的一款一次性使用的導尿包。
據介紹,全市去年共完成對醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位監督抽檢406批次,其中不合格15批次,合格率96.30%。
在首都醫科大學(xué)附屬北京兒童醫院抽樣中,標稱(chēng)蘇州新區圣達衛生器材有限公司生產(chǎn)的一次性使用導尿包,無(wú)菌指標不合格。另外,同樣存在無(wú)菌指標不合格的,還有在北京市大興區婦幼保健院抽樣的、由河南省豫北衛材有限公司生產(chǎn)的醫用紗布塊。
據了解,無(wú)菌醫療器械不合格在治療中的影響非常嚴重,小到造成傷口感染不適,大到危及生命。國家對醫用無(wú)菌產(chǎn)品的要求非常嚴格,生產(chǎn)原料選擇不對、生產(chǎn)過(guò)程中滅菌不完全、儲運時(shí)偏離生產(chǎn)環(huán)境操作、包裝破損都將導致產(chǎn)品帶菌。具體抽檢信息,消費者可到市食藥監局官網(wǎng)查詢(xún)。