今天上午，北京市食藥監局公布2014年下半年醫療器械產(chǎn)品抽檢結果，包括首都醫科大學(xué)附屬北京兒童醫院在內的14家機構和企業(yè)生產(chǎn)、使用、銷(xiāo)售的醫療器械存在質(zhì)量問(wèn)題，被判定為不合格。

　　2014年，全市共完成對醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位監督抽檢406批次，不合格15批次，合格率96.30%。

　　下半年完成對醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位監督抽檢共287批次，不合格14批次，合格率95.12%。

　　記者在《2014年下半年北京市醫療器械監督抽驗不合格產(chǎn)品目錄》中看到，在首都醫科大學(xué)附屬北京兒童醫院抽樣，由蘇州新區圣達衛生器材有限公司生產(chǎn)的一次性使用導尿包，無(wú)菌指標不合格。同樣存在無(wú)菌指標不合格的還有在北京市大興區婦幼保健院抽樣，由河南省豫北衛材有限公司生產(chǎn)的醫用紗布塊。

　　記者了解到，國家對醫用無(wú)菌產(chǎn)品的要求非常嚴格。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲運單位都必須有資質(zhì)。而生產(chǎn)原料選擇不對、生產(chǎn)過(guò)程中滅菌不完全、儲運時(shí)偏離生產(chǎn)環(huán)境操作、包裝破損都將導致產(chǎn)品帶菌。

　　無(wú)菌醫療器械不合格在治療中的影響是非常嚴重的，小到傷口感染造成不適，大到危及生命。

　　北京市食藥監局表示，對公告中涉及的不合格產(chǎn)品，該局將依據《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定進(jìn)行查處，并加強對公告中產(chǎn)品的監督管理。具體抽檢信息，消費者可到市食藥監局官網(wǎng)查詢(xún)。