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食藥總局責令安徽聯(lián)誼藥業(yè)立即召回問(wèn)題產(chǎn)品

2015-02-17 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:近日,國家藥品不良反應監測中心通過(guò)監測發(fā)現,安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液(批號為131229)在內蒙古自治區發(fā)生2例藥品不良反應,患者用藥后出現寒戰、發(fā)熱等癥狀。

  國家食品藥品監督管理總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)食藥總局)今日發(fā)布關(guān)于責令安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司全面召回問(wèn)題產(chǎn)品的通知。

  近日,國家藥品不良反應監測中心通過(guò)監測發(fā)現,安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液(批號為131229)在內蒙古自治區發(fā)生2例藥品不良反應,患者用藥后出現寒戰、發(fā)熱等癥狀。

  2014年11月,安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液(批號為131228和131229)曾在廣西和河南出現多起藥品不良反應,食藥總局隨即要求安徽省食藥監局責令企業(yè)立即召回問(wèn)題批次藥品,徹底查清原因,對企業(yè)違法違規行為依法查處。

  據了解,安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司的問(wèn)題批次胞磷膽堿鈉注射液再次出現藥品不良反應,表明產(chǎn)品并未全部召回。這就表明了該企業(yè)未落實(shí)藥品安全主體責任,嚴重違反了《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》。

  對此,食藥總局要求安徽食藥監局立即責令企業(yè)對涉事產(chǎn)品的流向徹底排查、一追到底,確保問(wèn)題產(chǎn)品全部召回,并予以監督銷(xiāo)毀;繼續徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因,監督企業(yè)整改到位;對企業(yè)違法違規行為立案調查,依法嚴厲查處,并將查處結果向社會(huì )公開(kāi)。在此之前,企業(yè)繼續停產(chǎn)整頓。

  同時(shí),食藥總局要求各省級食藥監管部門(mén)密切配合,監督本行政區域內企業(yè)和單位做好涉事批次藥品的召回工作,一經(jīng)發(fā)現本地區還有銷(xiāo)售和使用涉事藥品的,應立即責令停止銷(xiāo)售和使用。

  此外,食藥總局要求地方各級食藥監管部門(mén)必須以對人民健康高度負責的態(tài)度,全面履行監督責任,對藥品質(zhì)量問(wèn)題絕不放過(guò),對違法違規企業(yè)絕不手軟;要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)從這一事件中吸取教訓,切實(shí)承擔起藥品安全的主體責任。

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