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FDA重新評估糖尿病藥文迪雅-是去是留?

2014-10-16 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:據相關(guān)資料顯示,有超過(guò)200,000條數據的保險記錄,服用有爭議的糖尿病藥物文迪雅的患者比服用其他同類(lèi)藥物的患者更容易患中風(fēng),心衰或死亡。而這一發(fā)現已在最新一期的JAMA上刊登,這也是關(guān)于文迪雅(羅格列酮)持續爭論的最新觀(guān)點(diǎn)。

  最新消息稱(chēng),FDA公布的具體時(shí)間很有可能確定在美國當地時(shí)間7月13日、14日對文迪雅的安全性重新評估,其中評估內容包括是否要求文迪雅退出市場(chǎng)。此外,歐盟藥品監管機構——歐洲藥品管理局當天也表示,將在本月19日至22日評估文迪雅的安全性。

  據相關(guān)資料顯示,有超過(guò)200,000條數據的保險記錄,服用有爭議的糖尿病藥物文迪雅的患者比服用其他同類(lèi)藥物的患者更容易患中風(fēng),心衰或死亡。而這一發(fā)現已在最新一期的JAMA上刊登,這也是關(guān)于文迪雅(羅格列酮)持續爭論的最新觀(guān)點(diǎn)。

  事實(shí)上,從2005年開(kāi)始,有關(guān)文迪雅可能增加心血管疾病發(fā)病率的報告就屢屢出現,近日更有消息指出,FDA發(fā)現文迪雅比同類(lèi)藥品對心臟造成的危害更大,有市場(chǎng)觀(guān)點(diǎn)再次提出,建議文迪雅退市。

  文迪雅是葛蘭素史克公司1999年推出的一種胰島素增敏劑,用于治療Ⅱ型糖尿病。文迪雅可通過(guò)增加組織對胰島素敏感性,提高細胞對葡萄糖的利用而發(fā)揮降低血糖的療效,可明顯降低空腹血糖及胰島素和C-肽水平,對餐后血糖和胰島素亦有明顯的降低作用。

  該藥在2006年曾創(chuàng )下32億美元的最高銷(xiāo)售紀錄,但最近幾年的多個(gè)研究表明,文迪雅會(huì )大幅增加服用者心臟病發(fā)作及卒中的風(fēng)險,2009年該藥銷(xiāo)售額下降至12億美元。

(實(shí)習編輯:黃俊達)

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