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阿格列汀心衰數據引發(fā)更多爭論

2018-01-29 來(lái)源:醫脈通內分泌科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在美國心臟病學(xué)會(huì )科學(xué)年會(huì )上,DPP-4抑制劑與潛在心力衰竭風(fēng)險的相關(guān)性再次成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。本次大會(huì )上公布了阿格列?。∟esina)心衰研究數據,顯示該藥心衰風(fēng)險很小。
在美國心臟病學(xué)會(huì )科學(xué)年會(huì )上,DPP-4抑制劑與潛在心力衰竭風(fēng)險的相關(guān)性再次成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。本次大會(huì )上公布了阿格列?。∟esina)心衰研究數據,顯示該藥心衰風(fēng)險很小。
 
EXAMINE(阿格列汀與標準治療在2型糖尿病合并急性冠脈綜合征患者心血管結局的比較)研究亞組分析由法國心衰專(zhuān)家(洛林中心醫院)和博士(康涅狄格大學(xué)醫學(xué)院)等完成。結果顯示,阿格列汀安全性良好,不會(huì )增加新診斷心衰風(fēng)險,也不會(huì )增加心衰患者再入院率。對于,高危的2型糖尿病患者,使用該藥是安全的。
 
博士指出,我認為這是知識體系的一個(gè)重大進(jìn)步,我們根據不同的背景風(fēng)險,真正系統認真地分析了死亡率、死亡率原因和心衰的關(guān)系,并沒(méi)有發(fā)現安全性問(wèn)題。
 
但是沒(méi)有參加EXAMINE試驗的以上更加謹慎,表示他們在心衰分析結果發(fā)表之前不會(huì )冒然做出判斷,他們會(huì )更仔細的看這些數據。
 
在看到完整的數據分析之前要謹慎!
 
心衰專(zhuān)家(澳大利亞墨爾本Monash大學(xué))說(shuō),我的觀(guān)點(diǎn)是,多一點(diǎn)點(diǎn)謹慎。給患者開(kāi)DPP-4處方我會(huì )有點(diǎn)擔心。因為仍有跡象表明該藥會(huì )引起心衰住院風(fēng)險增加,特別是在高危亞組。這里說(shuō)的跡象是指這類(lèi)藥物。問(wèn)題出現在去年夏天,SAVOR-TIMI53試驗發(fā)布時(shí)。研究顯示沙格列汀增加患者心衰住院風(fēng)險。
 
另一位心衰專(zhuān)家(蘇格蘭Glasgow大學(xué))表示贊同,“目前最可靠的數據來(lái)自SAVOR-TIMI53。”
 
Glasgow大學(xué)的博士也有類(lèi)似擔心,“EXAMINE亞組分析似乎提供了一點(diǎn)安慰,但是否有足夠的力量去真正排除心衰和心衰住院風(fēng)險,我們仍然沒(méi)看到實(shí)際的數據”,“希望論文的發(fā)表有助于解決這一問(wèn)題”。
 
博士提到,TECOS(西格列?。╅L(cháng)期隨訪(fǎng)研究對于判斷這一問(wèn)題非常重要。“現在我們小心一點(diǎn)是正確的”。
 
ACC海報上公布的新數據
 
沙格列汀和阿格列汀出現在FDA要求制藥公司提交2型糖尿病新藥心血管安全性終點(diǎn)的時(shí)代。SAVOR-TIMI53和EXAMINE研究均在去年的ESC年會(huì )發(fā)布,并發(fā)表于《NewEnglandJournalofMedicine》。
 
SAVOR-TIMI53研究顯示沙格列汀5mg/d與安慰劑相比在復合主要終點(diǎn)(心血管死亡、心肌梗死、缺血性卒中)無(wú)顯著(zhù)差異,但是可使心衰住院風(fēng)險(次要終點(diǎn)的一個(gè)成分)增加27%。SAVOR研究進(jìn)一步數據分析顯示,沙格列汀相關(guān)的心衰主要發(fā)生在用藥前6個(gè)月。2月份,FDA表示正在重新審查沙格列汀在糖尿病患者的治療與心衰風(fēng)險的相關(guān)性。
 
EXAMINE是一項阿格列汀心血管預后研究,將5380例2型糖尿病患者隨機分組,患者在15-90天前患有急性冠脈綜合征(ACS)。主要分析顯示阿格列汀為增加心血管疾病風(fēng)險,但沒(méi)有心衰的相關(guān)數據。
 
本次大會(huì )上提交了2項亞組分析結果。其中一項顯示,與安慰劑相比阿格列汀不增加心血管死亡率(HR0.85)、突發(fā)心臟死亡(2.2%vs.2.7%,HR0.80)。另一項分析是關(guān)于阿格列汀和心衰的詳細結果。
 
在2型糖尿病合并ACS的患者,阿格列汀組和安慰劑組復合心血管結果相似(HR0.98,95%CI,0.86–1.12)。預設的復合心血管終點(diǎn)(首次發(fā)作)包括全因死亡率、非致死性心梗和卒中、不穩定型心絞痛所致緊急血管重建、心衰住院。其中,阿格列汀組和安慰劑組心衰住院的發(fā)生率分別為3.1%和2.9%(HR1.07,95%CI0.79–1.46)。此外,對于有心衰病史和/或有心衰標志物異常(BNP水平升高)的患者使用阿格列汀不會(huì )導致新發(fā)的心衰和心衰惡化。
 
開(kāi)DDP-4處方時(shí)應該怎么辦?
 
博士說(shuō)他會(huì )毫不猶豫地告訴糖尿病醫生,不要擔心阿格列汀的心衰風(fēng)險。事實(shí)上BNP水平有下降的跡象。但博士表示,他仍需要了解其他EXAMINE數據,包括心衰住院的Kaplan-Meier數據。
 
EXAMINE研究的是ACS后的患者,臨床中還有ACS之前發(fā)生心衰的患者,ACS引發(fā)的心衰患者還有1年前發(fā)生心衰的患者。因此,我認為需要進(jìn)一步研究這些人群。
 
同時(shí),他表示雖然自己不是心衰專(zhuān)家,但是在開(kāi)處這些藥物時(shí)他不會(huì )過(guò)度擔心服用DPP-4抑制劑的患者是否有心衰。但仍需要保持警惕、密切監測,包括是否有心衰癥狀,但是不認為需要做BNP或者超聲檢查。如果患者要求使用這類(lèi)藥物,而且此前用過(guò)藥而且行之有效,我不會(huì )阻止他們使用DDP-4,但會(huì )提高警惕。對于有心衰的患者,如果要求我開(kāi)DDP-4處方,我會(huì )更加警惕,特別開(kāi)始使用的前幾個(gè)月。
 
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