動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）等慢性疾病患者需要長(cháng)期藥物治療，合理選擇藥物顯得尤為重要。他汀類(lèi)藥物作為ASCVD的基礎用藥也需長(cháng)期使用，其質(zhì)量問(wèn)題也是一個(gè)不可忽視的因素。

 

       我們也都知道，原研藥廠(chǎng)除了產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)勢外，也能夠提供優(yōu)質(zhì)的學(xué)術(shù)服務(wù)。那么從長(cháng)期促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的角度來(lái)看，原研藥和仿制藥哪個(gè)對中國醫生的幫助更大？在學(xué)術(shù)、規范地推廣方面，仿制藥和原研藥又有什么差距呢？

 

　　教授分析，原研藥進(jìn)行了大量的前期研發(fā)工作也投入了巨額的資金，因此要有一個(gè)專(zhuān)利保護期，這正是保護知識產(chǎn)權和鼓勵創(chuàng )新的體現，也符合公平的原則和市場(chǎng)經(jīng)濟規律。當然，原研藥可能不能夠滿(mǎn)足所有人的需要，而且價(jià)格較高，所以在讓更多的人獲得比較好的治療方面，仿制藥的出現也起了一定的作用。需要指出的是，一些原研藥物制劑的配方是不公開(kāi)的，而有些制劑非常有特點(diǎn)，例如不加重腎臟排泄負擔的藥物、吸收生物利用度特別好藥物，這些技術(shù)就無(wú)法難以仿制，而且有些是長(cháng)久持有的專(zhuān)利技術(shù)，所以原研藥和仿制藥還是存在細微的差距。

 

　　教授指出，原研藥經(jīng)過(guò)了漫長(cháng)的研發(fā)過(guò)程，包括基礎研究、動(dòng)物實(shí)驗和臨床試驗，積累了大量的循證醫學(xué)證據，而且有明確的指南推薦，包括歐美和中國指南。而仿制藥相對較簡(jiǎn)單，只是依托原研藥證明仿制藥和原研藥等效即可。但是簡(jiǎn)單的等效性研究并不能說(shuō)明仿制藥和原研藥的有效性和安全性是相同的?？傊?，原研藥有更多的優(yōu)勢，也發(fā)揮著(zhù)不可替代的作用。

 

　　教授認為，原研藥上市較早，循證醫學(xué)證據充分，并已在中國進(jìn)行了一些臨床觀(guān)察研究；原研藥企的產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)也越來(lái)越規范，通過(guò)藥品科學(xué)信息的傳播和學(xué)術(shù)活動(dòng)甚至在中國進(jìn)行一些臨床觀(guān)察研究，有更長(cháng)的時(shí)間將這些創(chuàng )新藥物推廣到中國，首先讓患者能夠得到效果。國內藥企只有等原研藥過(guò)了專(zhuān)利保護期才可以仿制。仿制藥的優(yōu)點(diǎn)是可以充分借鑒國內外已有的研究經(jīng)驗，對此類(lèi)藥物的不良反應更加清楚，因此可以更少走彎路；這是一個(gè)惠及眾生的階段。仿制藥可以為很多欠發(fā)達國家的患者帶來(lái)福利，所以仿制藥的長(cháng)期作用是不可低估的；但是仿制藥也應有標準，制定質(zhì)控管理的法規和程序，以確保其安全有效。

 

　　ASCVD防治：選擇原研藥還是仿制藥？

 

　　ASCVD已超過(guò)癌癥，成為我國死亡率最高的疾病。預防ASCVD有利于遏制中國心腦血管疾病死亡率的持續上升。他汀等藥物治療和生活方式改善是防治ASCVD的基石，需長(cháng)期堅持。

 

　　鑒于原研藥和仿制藥的優(yōu)缺點(diǎn)和國內現狀，教授更傾向于使用證據更多、在市場(chǎng)使用時(shí)間很長(cháng)、不良反應相對少的藥物；而且盡可能的在幾個(gè)這樣的藥物里面選擇價(jià)格較低的。教授強調，原研藥進(jìn)行了大量的臨床試驗，而且學(xué)術(shù)推廣和宣傳也是合規的，這一點(diǎn)值得敬佩；而有一些藥物，比如一些仿制藥，雖然價(jià)格便宜但是如果存在不正當的商業(yè)競爭行為，臨床上不會(huì )選擇這些藥物。

 

　　授認為，單純從治療疾病的角度，更加希望使用原研藥，首先要保證療效；但是考慮到患者的經(jīng)濟情況，還要具體問(wèn)題具體對待。他說(shuō)，“首先看患者需要不需要用，再根據病人的個(gè)體情況選擇原研還是仿制，但是如果一定要說(shuō)原研和仿制哪個(gè)好，我肯定主張原研的好，這是毋庸置疑的，是肯定的。”

 

　　教授指出，選擇哪種藥物治療一定要考慮患者的經(jīng)濟收入情況、醫保狀況。仿制藥可以讓更多的目前醫保不是非常好、生活比較困難的患者也能吃藥，更重要的是能夠長(cháng)期堅持吃藥。然而，很多仿制藥并不比原研藥便宜，開(kāi)得過(guò)多反而增加患者的經(jīng)濟負擔。胡大一教授強調，在對患者的治療過(guò)程中，最關(guān)鍵還是應堅持道德底線(xiàn)與良知。

 

　　總之，原研藥確切的循證醫學(xué)證據和獨特的工藝是其療效和安全性的有力保障。臨床上選擇藥物時(shí)首先要考慮的是藥物質(zhì)量和療效。