二甲雙胍作為2型糖尿病患者的一線(xiàn)用藥，可降低患者的心血管疾病風(fēng)險。1型糖尿病也是心血管疾病的高危人群，有時(shí)二甲雙胍也被作為輔助治療超適應證應用于1型糖尿病患者，但迄今沒(méi)有在該人群中的心血管獲益和安全性數據。
美國第77屆糖尿病協(xié)會(huì )年會(huì )（ADA）即將召開(kāi)，在本次大會(huì )上將首次揭曉一項國際多中心REMOVAL研究的主要結果，旨在觀(guān)察1型糖尿病患者服用二甲雙胍是否有心血管獲益，研究結果將在6月11日下午公布。
2型糖尿病患者服用二甲雙胍有心血管獲益，那么1型糖尿病患者呢？
UKPDS等研究提示，二甲雙胍作為2型糖尿病患者的一線(xiàn)用藥，可降低患者的心血管疾病風(fēng)險。1型糖尿病也是心血管疾病的高危人群，有時(shí)二甲雙胍也被作為輔助治療超適應證應用于1型糖尿病患者。然而，盡管近期有為期12個(gè)月的臨床試驗表明：1型糖尿病患者使用二甲雙胍輔助治療，可減少胰島素使用量并穩定患者體重，但迄今沒(méi)有在該人群中的心血管獲益和安全性數據。
REMOVAL研究的背景及設計
REMOVAL研究是迄今為止針對1型糖尿病輔助二甲雙胍治療規模最大且觀(guān)察時(shí)間最長(cháng)（3年）的臨床試驗，共納入23個(gè)國際中心（澳大利亞、加拿大、丹麥、荷蘭和英國）的428名患者。
這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，追蹤觀(guān)察了40歲及以上的1型糖尿病患者使用二甲雙胍后的結局事件。入選患者被隨機分為試驗組和安慰劑組，試驗組給予二甲雙胍500mg/d起始，逐漸增加到2000mg/d并維持。
主要終點(diǎn)：通過(guò)超聲檢查測量的頸動(dòng)脈內膜中層厚度（IMT）的變化。
次要終點(diǎn)：包括HbA1c、體重、低密度脂蛋白膽固醇、胰島素用量、視網(wǎng)膜病變、血管內皮功能和低血糖發(fā)生的頻率。
【入選標準】
?。?）1型糖尿病病程五年及以上。
?。?）年齡40歲及以上。
?。?）7％≤HbA1c＜10％
?。?）以下10個(gè)心血管危險因素至少包括3項：
體重指數＞27kg/m2
HbA1c ＞8％
患有心血管疾病或外周血管疾病
當前吸煙者
腎小球濾過(guò)率＜90 ml/min/1.73m2
被證實(shí)存在微量白蛋白尿或大量白蛋白尿
高血壓（血壓≥140/90mmHg或已經(jīng)確診降壓治療中的高血壓患者）
血脂異常
存在心血管疾病家族史
糖尿病病程大于20年
【排除標準】
?。?）eGFR＜45 ml/min/1.73m2
?。?）育齡婦女未進(jìn)行有效避孕者
?。?）妊娠和/或哺乳期女性
?。?）過(guò)去三個(gè)月有急性冠狀動(dòng)脈綜合征或中風(fēng)/短暫性腦缺血發(fā)作史
?。?）NYHA心功能分級達3級或4級
?。?）顯著(zhù)的無(wú)癥狀性低血糖
?。?）認知功能受損者及未簽署知情同意書(shū)者
?。?）存在頸動(dòng)脈手術(shù)史，無(wú)法獲得準備頸動(dòng)脈圖像者
?。?）腎小球濾過(guò)率＜45 ml/min/1.73m2
?。?0）胃輕癱患者
?。?1）存在乳酸性酸中毒史
?。?2）不適合服用二甲雙胍者（肝功能受損，對二甲雙胍過(guò)敏者，以及存在急性疾病，如脫水、嚴重感染、休克、急性心臟衰竭或懷疑組織缺氧者）
?。?3）其他任何危及生命的疾病，包括兩年前被確診的癌癥患者
?。?4）存在酗酒或藥物濫用史者
本次ADA大會(huì )上即將公布的REMOVAL研究結果，無(wú)疑將大大加深我們在二甲雙胍對1型糖尿病患者中的心血管事件以及其他慢性并發(fā)癥影響方面的認識，為其作為輔助治療的合理性提供重要的循證醫學(xué)支持，并為下一步繼續觀(guān)察心血管臨床終點(diǎn)事件提供關(guān)鍵的階段性證據。
用于2型糖尿病。 單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合治療：當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。 重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價(jià)： ￥52單藥治療 本品配合飲食控制和運動(dòng)，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動(dòng)基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者（肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min，相應的
健客價(jià)： ￥108捷諾達配合飲食和運動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥3281.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥321．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥24用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對控制血糖比各自單獨使用時(shí)更能達到協(xié)同功效。
健客價(jià)： ￥29用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)的輔助治療開(kāi)始。
健客價(jià)： ￥67用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開(kāi)始。
健客價(jià)： ￥77用于飲食控制、降低體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿?。ǚ且葝u素依賴(lài)性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥26用于飲食控制、降低體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿?。ǚ且葝u素依賴(lài)性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥49適用于2型糖尿病患者；用于運動(dòng)，飲食、藥物控制不佳時(shí)，使用本藥能起到一定療效。
健客價(jià)： ￥61用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開(kāi)始。
健客價(jià)： ￥48硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。 磷酸西格列汀片：?jiǎn)嗡幹委?本品配合飲食控制和運動(dòng)，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動(dòng)基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者
健客價(jià)： ￥748貝前列素鈉片：改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。 西洛他唑片：改善因慢性動(dòng)脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。輔助治療動(dòng)脈粥樣硬化，血栓閉塞性脈管炎，糖尿病所致肢體缺血癥，大動(dòng)脈。
健客價(jià)： ￥1600用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對控制血糖比各自單獨使用時(shí)更能達到協(xié)同功效。
健客價(jià)： ￥23用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對控制血糖比各自單獨使用時(shí)更能達到協(xié)同功效。
健客價(jià)： ￥28鹽酸二甲雙胍片： 1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。
健客價(jià)： ￥519用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對控制血糖比各自單獨使用時(shí)更能達到協(xié)同功效。
健客價(jià)： ￥335
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