專(zhuān)家：國產(chǎn)第三代胰島素上市減少上億醫療負擔
摘要：中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì )名譽(yù)主任委員、北京大學(xué)人民醫院內分泌科主任紀立農近日指出，臨床實(shí)驗顯示，我國甘李藥業(yè)研發(fā)的甘精胰島素——長(cháng)秀霖與進(jìn)口甘精胰島素相比具有生物等效性，該產(chǎn)品已經(jīng)成功打破進(jìn)口產(chǎn)品的長(cháng)期壟斷，成為三代胰島素領(lǐng)域國內首個(gè)上市的生物類(lèi)似物產(chǎn)品。物美價(jià)廉的國產(chǎn)胰島素將為早已不堪重負的醫?！笢p負」。
中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì )名譽(yù)主任委員、北京大學(xué)人民醫院內分泌科主任紀立農近日指出，臨床實(shí)驗顯示，我國甘李藥業(yè)研發(fā)的甘精胰島素——長(cháng)秀霖與進(jìn)口甘精胰島素相比具有生物等效性，該產(chǎn)品已經(jīng)成功打破進(jìn)口產(chǎn)品的長(cháng)期壟斷，成為三代胰島素領(lǐng)域國內首個(gè)上市的生物類(lèi)似物產(chǎn)品。物美價(jià)廉的國產(chǎn)胰島素將為早已不堪重負的醫?！笢p負」。
「據介紹，目前我國糖尿病病人數量已經(jīng)達到1.1億人，成為世界上糖尿病患病人數最多的國家。我國糖尿病治療各項費用每年達1734億元人民幣，糖尿病所導致的直接醫療開(kāi)支已經(jīng)占到國內醫療總開(kāi)支的13%?！辜o立農指出，近年來(lái)，生物制劑的開(kāi)發(fā)給醫療行業(yè)帶來(lái)新突破，但也大幅提高了醫療開(kāi)支。
以胰島素為例，從2002年到2013年，每毫升胰島素價(jià)格上漲了197%。藥品價(jià)格的上漲，給全球各國的醫療保障體系帶來(lái)了巨大的壓力，即使是西方發(fā)達國家也無(wú)法放任醫療費用上漲。
因此，美國、歐盟陸續出臺政策，鼓勵生物類(lèi)似物的開(kāi)發(fā)。為了滿(mǎn)足巨大的人口對醫療保障持續增長(cháng)的需求，我國也對有限的醫保預算做更為嚴格的控制，生物類(lèi)似物恰恰提供了一個(gè)有助于提高醫療水平、同時(shí)有效控制醫療費用的機會(huì )。
相比化學(xué)藥，生物類(lèi)似物有效性和安全性需要通過(guò)更多的臨床人體試驗來(lái)驗證。紀立農指出：「生物類(lèi)似物的開(kāi)發(fā)需要建立更高的標準來(lái)保證質(zhì)量。保證和原研藥的一致性是開(kāi)發(fā)生物類(lèi)似物的重要基礎，而生物類(lèi)似物開(kāi)展臨床試驗的意義就在于體現其與原研藥的一致性?！?/div>
甘李藥業(yè)副總經(jīng)理王旭州強調，美國第三方臨床試驗機構曾對國產(chǎn)三代胰島素及歐美市場(chǎng)上的甘精胰島素進(jìn)行等效性研究分析，結果顯示，長(cháng)秀霖的物理化學(xué)特性、胰島素三維結構和生物活性均不劣于歐美市場(chǎng)上的甘精胰島素，而價(jià)格則比同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品便宜約20%-30%。
自2005年全球三代胰島素銷(xiāo)售額首次超過(guò)二代胰島素開(kāi)始，以甘精胰島素為代表的重組胰島素類(lèi)似物就成為治療I型糖尿病的首選
藥物，若以銷(xiāo)售額計算，重組胰島素類(lèi)似物占全球胰島素市場(chǎng)份額已超過(guò)80%。
雖然我國是全球糖尿病第一大國，但是胰島素市場(chǎng)，尤其是以甘精胰島素為代表的三代胰島素市場(chǎng)卻主要由進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。
專(zhuān)家指出，隨著(zhù)國產(chǎn)三代胰島素進(jìn)入市場(chǎng)，糖尿病治療藥物的價(jià)格將逐步下降，這不僅將大幅減輕患者的經(jīng)濟負擔，也意味著(zhù)將為我國財政減輕上億元的經(jīng)濟負擔。
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