美國糖尿病學(xué)會(huì )(ADA)在2017年1月的DiabetesCare增刊上,發(fā)布了2017年糖尿病醫學(xué)診療標準(點(diǎn)擊可查看指南全文)。作為每年更新一次、影響力巨大的著(zhù)作,2017ADA標準內容上亦有了較多更新,甚至在某些方面顛覆了傳統觀(guān)念,與國內的指南或共識也存在一定差異。筆者將就2017年ADA標準的熱點(diǎn)更新部分做出重點(diǎn)解讀及探討,不當之處懇請指正。
NO.1
【低血糖】
精細分3級
不再1個(gè)數值1刀切
新標準依然強調血糖自我監測和糖化血紅蛋白監測的重要性,在某些情況可以聯(lián)合動(dòng)態(tài)血糖監測。低血糖內容的更新,是2017年ADA標準的一大亮點(diǎn)。
根據國際低血糖研究組建議,低血糖分為低血糖警戒值、臨床癥狀明顯的低血糖及嚴重低血糖。
與以往糖尿病合并低血糖僅定義為「血糖≤3.9mmol/L」不同,2017年ADA標準指出,臨床癥狀明顯的低血糖為血糖<3.0mmol/L,血糖≤3.9mmol/L屬于低血糖警戒值,發(fā)生嚴重認知障礙的低血糖屬于嚴重低血糖。
NO.2
【孕期糖尿病管理】
所有口服藥均缺安全數據
DM合并妊娠與GDM控糖目標合二為一
本章節有兩大更新看點(diǎn)。一是在孕期糖尿病的用藥上,ADA指明了新的風(fēng)向標。二是關(guān)于孕期糖尿病的血糖控制目標。
二甲雙胍和格列本脲在過(guò)去認為可以用于孕期糖尿病,2017年ADA標準則指出二者均可通過(guò)胎盤(pán),二甲雙胍似乎比格列本脲更易通過(guò)胎盤(pán)。
所有口服藥物均缺乏長(cháng)期安全性的數據,孕期糖尿病的首選藥物是胰島素,因為胰島素并不通過(guò)胎盤(pán)。
新標準將1型糖尿病或2型糖尿病合并妊娠的血糖控制目標,與妊娠糖尿病的血糖控制目標合二為一。
即餐前血糖<5.3mmol/L,餐后1小時(shí)血糖<7.8mmol/L,餐后2小時(shí)血糖<6.7mmol/L,糖化血紅蛋白控制在6%~6.5%,為預防低血糖可放寬至7%。
我國2014版《妊娠合并糖尿病診治指南》把糖尿病合并妊娠和妊娠糖尿病區別對待,妊娠糖尿病患者妊娠期的餐前餐后血糖,和2017年ADA標準一樣,只是糖化血紅蛋白建議<5.5%。孕前已有糖尿病者,妊娠期血糖控制應達到下述目標:妊娠期餐前、夜間血糖及空腹血糖宜控制在3.3-5.6mmol/L,餐后峰值血糖5.6-7.1mmol/L,糖化血紅蛋白<6.0%。
NO.3
【心血管安全性】
恩格列凈、利拉魯肽:
心血管保護作用再強調
新指南更新了關(guān)于鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑的內容。該類(lèi)藥物也即將在國內上市,國內也已出爐《鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑臨床合理應用中國專(zhuān)家建議》。
2017年ADA標準也明確了SGLT2抑制劑恩格列凈的心血管保護作用:對于伴有心血管疾病的患者,可考慮使用恩格列凈或以降低死亡率。另一種有著(zhù)相同地位的藥物是利拉魯肽。
NO.4
【糖尿病診斷與篩查】
OGTT、HbA1c:仍為診斷T2DM金標準
急性起病T1DM診斷只可依血糖
口服葡萄糖耐量試驗、糖化血紅蛋白依然是2017年ADA標準中診斷糖尿病和糖尿病前期的標準,急性起病的1型糖尿病只可依靠血糖而非糖化血紅蛋白診斷。
在篩查糖尿病方面,與前有三點(diǎn)不同,一是2017年ADA標準提供了一套「2型糖尿病風(fēng)險測試工具」,可用于對無(wú)癥狀的成年人進(jìn)行2型糖尿病的患病風(fēng)險篩查,如借鑒到國內臨床亦較為實(shí)用;
二是妊娠糖尿病在產(chǎn)后需隨診篩查口服葡萄糖耐量試驗,鑒別其是否發(fā)展為永久性糖尿病,2017年ADA標準將隨診時(shí)間由6~12周調整為4~12周,說(shuō)明妊娠糖尿病的進(jìn)展時(shí)間可能提前;
三是根據新近的研究結果,巨大兒生產(chǎn)史不再是糖尿病前期和2型糖尿病的獨立危險因素。
與中國指南不同,2017年ADA標準推薦從糖尿病前期就開(kāi)始評估并治療其它心血管危險因素,包括血壓、血脂等,可能更值得國內同道深思。
針對單基因糖尿病綜合征,2017年ADA標準建議疑為青少年的成人起病型糖尿?。∕ODY)要考慮基因檢測,并明確指出治療上MODY中的HNF1A型和HNF4A型對磺脲類(lèi)藥物敏感。
NO.5
【高血壓管理】
DM合并慢性高血壓妊娠女性血壓目標放寬
ACEI/ARB不再獨首選,4類(lèi)均可用
心血管疾病及危險因素管理章節涵蓋了高血壓/血壓控制,血脂管理,抗血小板藥物和冠心病四個(gè)部分的內容,其中高血壓/血壓控制更新較多。
在血壓控制方面,與前不同的是,為優(yōu)化長(cháng)期產(chǎn)婦健康,減少胎兒生長(cháng)受損,糖尿病合并慢性高血壓的妊娠女性的血壓控制目標建議由110~129/65~79mmHg調整為120~160/80~105mmHg。
在高血壓治療方面,2017年ADA標準指出診室血壓≥140/90mmHg時(shí)啟動(dòng)藥物治療,并且診室血壓≥160/100mmHg時(shí)即啟動(dòng)兩種藥物聯(lián)合治療或應用具有心血管獲益證據的單片復方制劑。2013版《中國2型糖尿病防治指南》建議血壓≥140/80mmHg時(shí)可考慮降壓治療。
在糖尿病患者降壓藥物的選擇方面,2017年ADA標準按照新近的研究結果,不再建議首選ACEI或ARB,而轉向對于沒(méi)有白蛋白尿的患者,4類(lèi)降壓藥物中均可選用,即ACEI,ARB,CCB和噻嗪類(lèi)利尿劑。
NO.6
【T2DM肥胖管理】
代謝手術(shù)BMI閾值放寬
臨床證據顯示,減重手術(shù)治療可明顯改善肥胖伴2型糖尿病患者的血糖控制,甚至可使一些患者的糖尿病「緩解」,而非糖尿病肥胖患者在接受手術(shù)治療后發(fā)生糖尿病的風(fēng)險也顯著(zhù)下降。為了強調手術(shù)在2型糖尿病治療中的作用,2017年ADA標準將「減重手術(shù)」更改為「代謝手術(shù)」。
在手術(shù)適應證方面,2016年ADA標準為BMI>35kg/m2,2017年ADA標準則放寬了BMI閾值,建議BMI處于30.0~34.9kg/m2(亞裔美國人BMI27.5-32.4kg/m2),盡管通過(guò)口服或注射藥物治療(包括胰島素)血糖仍然控制不佳者,也應該考慮代謝手術(shù)。
2016年《中國2型糖尿病合并肥胖綜合管理專(zhuān)家共識》列出「BMI≥32kg/m2」的2型糖尿病患者應積極手術(shù)治療,未來(lái)該切點(diǎn)是否會(huì )變化、如何變化,需要進(jìn)一步研究。
同時(shí),2017年ADA標準建議代謝手術(shù)前要考慮患者是否有酒精或藥物濫用史、相關(guān)精神疾病病史,這些問(wèn)題得到解決后再手術(shù),并于術(shù)后定期評估其精神狀態(tài),也是對2016年標準的補充。
NO.7
【T2DM預防與延緩】
一些情況下二甲雙胍可用來(lái)預防T2DM
解讀:通過(guò)合適的生活方式干預以及正確的糖尿病自我管理,能夠幫助糖尿病前期患者從中獲益。另外,藥物干預也是預防2型糖尿病的重要內容。
相對2016年的標準,2017年ADA標準更明確指出,對于糖尿病前期患者,特別是那些BMI>35kg/m2,年齡<60歲和有妊娠糖尿病史的婦女,盡管進(jìn)行了生活方式干預,但糖化血紅蛋白仍然升高的患者,應該考慮使用二甲雙胍治療來(lái)預防2型糖尿病。
引人注目的是,2017年ADA標準結合最新的證據,首次指出:長(cháng)期使用二甲雙胍可能導致維生素B12缺乏,在使用二甲雙胍治療的患者中,尤其是貧血、周?chē)窠?jīng)病變者,應考慮定期監測維生素B12水平,并根據需要補充。
臨床上,維生素B12缺乏導致的神經(jīng)系統癥狀很容易誤診為糖尿病周?chē)窠?jīng)病變。
關(guān)于二甲雙胍的部分,與我國2016版《二甲雙胍臨床應用專(zhuān)家共識》的建議完全不同,但個(gè)人認為2017年ADA標準的推薦值得借鑒。
No.8
【生活方式管理】
連續靜坐應≤30分鐘
2017年ADA標準主要增加了關(guān)于體力活動(dòng)的內容:長(cháng)時(shí)間靜坐應每30分鐘間斷一次,以便使血糖獲益,尤其是成年2型糖尿病患者。
建議老年糖尿病患者每周進(jìn)行2~3次靈活性和平衡性訓練,可根據個(gè)人偏好包括瑜伽和太極活動(dòng)以增加柔韌性、肌肉力量和平衡。這對于臨床有較好的指導意義。
捷諾達配合飲食和運動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥368鹽酸二甲雙胍片: 1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。
健客價(jià): ¥623硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。 磷酸西格列汀片:?jiǎn)嗡幹委?本品配合飲食控制和運動(dòng),用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動(dòng)基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者
健客價(jià): ¥838芪明顆粒:益氣生津、滋養肝腎、通絡(luò )明目。用于2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型,中醫辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡(luò )瘀滯證,癥見(jiàn)視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。 復方血栓通膠囊:活血化瘀,益氣養陰。用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞,癥見(jiàn)視力下降或視覺(jué)異常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩定性勞累型心絞痛,癥見(jiàn)胸
健客價(jià): ¥719養陰滋腎,生津止渴,清熱除煩,降低尿糖。用于輕中型糖尿病。
健客價(jià): ¥90調節中老年人血脂血糖,降三高,增強中老年人體力免疫力
健客價(jià): ¥198滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津,調節代謝機能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿、四肢無(wú)力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價(jià): ¥13養陰清熱、清熱活血。用于氣陰兩虛,脈絡(luò )瘀阻所致的消渴病(糖尿病),證見(jiàn):神疲乏力,肢麻疼痛,頭暈耳鳴,自汗等。
健客價(jià): ¥56滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津、調節代謝機能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿,四肢無(wú)力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價(jià): ¥19滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津,調節代謝機能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿、四肢無(wú)力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價(jià): ¥20滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津,調節代謝機能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿,四肢無(wú)力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價(jià): ¥18清熱生津,益氣養陰。用于糖尿病。
健客價(jià): ¥18滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價(jià): ¥27益氣,養陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價(jià): ¥30滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津,調節代謝機能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿,四肢無(wú)力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價(jià): ¥18益氣養陰,滋脾補腎。主治消渴癥,用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥29益氣,養陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價(jià): ¥9.9滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價(jià): ¥43生津止渴,甘平養胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無(wú)力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價(jià): ¥14益氣養陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò )。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò )所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥17生津止渴,甘平養胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食消瘦,體倦無(wú)力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕充及中度成年型糖尿病。
健客價(jià): ¥19益氣養陰,活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò )。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò )所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥30