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ABX464-005的2a期臨床試驗結果公布,確認功能性治愈的重要證據

2017-10-03 來(lái)源:HIV最新動(dòng)態(tài)  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:ABX464是ABIVAX專(zhuān)有技術(shù)抗病毒平臺發(fā)現的第一款候選產(chǎn)品,是一種口服小分子抗病毒藥物。該藥能通過(guò)一種獨特的作用機制(如調節RNA生物合成)來(lái)抑制HIV復制,該機制或使HIV病毒不能發(fā)展出耐藥,這一機制可能對患者有持續性的影響-正如在臨床前測試已經(jīng)證明的那樣。

  ABIVAX近日公布了其在研艾滋新藥ABX464正在進(jìn)行的Phase2a期A(yíng)BX464-005臨床試驗第一隊列的top-line結果。

  ABX464是ABIVAX專(zhuān)有技術(shù)抗病毒平臺發(fā)現的第一款候選產(chǎn)品,是一種口服小分子抗病毒藥物。該藥能通過(guò)一種獨特的作用機制(如調節RNA生物合成)來(lái)抑制HIV復制,該機制或使HIV病毒不能發(fā)展出耐藥,這一機制可能對患者有持續性的影響-正如在臨床前測試已經(jīng)證明的那樣。

  在第一隊列中,11名HIV患者在接受抗逆轉錄療法的基礎上額外的加用28天150mg的ABX464治療。有2名患者因1/2度不良反應事件停止了研究,而這些不良反應最長(cháng)的在A(yíng)BX464停藥6天后都已獲得解決。

  第一隊列的9名患者完成了研究。其中8名患者在第0天至第28天中表現出外周血CD4+T細胞HIVDNA的下降。所有9名患者HIVDNA平均降低從191copies/百萬(wàn)CD4+T細胞到116copies/百萬(wàn)CD4+T細胞不等,外周血CD4+T細胞HIVDNA下降具有顯著(zhù)的統計學(xué)意義(p<0.01)。由于從直腸活檢組織分離的細胞質(zhì)量和數量不足,沒(méi)能從該隊列的組織標本中獲得可靠的HIVDNA數據。

  ABIVAX首席科學(xué)家Jean-MarcSteens博士對此評論到:“自我們在A(yíng)BX464-004臨床研究中首次觀(guān)察到ABX464能降低血液中的HIV病毒庫的數據后,之后在不同實(shí)驗室環(huán)境中進(jìn)行的ABX464-005確認性臨床試驗,是對ABX464實(shí)現面向功能性治愈潛能的重要證據。

  這一敏感的檢測方法讓我們不僅僅確認了ABX464能降低血液中的HIV病毒池,還顯示其作用要比我們先前觀(guān)察到的更強力。在第一隊列中,直腸活檢沒(méi)有產(chǎn)生足夠的HIVDNA來(lái)評估病毒庫。對于正在進(jìn)行的第二隊列,我們已經(jīng)對程序進(jìn)行了適當的修改以確保有足夠高質(zhì)量的病毒DNA用于歸納產(chǎn)生適當的數據。”

  第二個(gè)隊列的第一個(gè)病人是在西班牙巴塞羅那的GermansTriasiPujol大學(xué)醫院開(kāi)始用藥。預計在2018年第二季度取得第二隊列的初步結果。

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